导管鞘压力下液体泄漏测试仪
一,生产销售生产商家:
适用7寸威纶通夜晶触控呈现屏,汉英语翻译莱单栏呈现。公称年纪、制定荷载、word打印文件制定、自测、上涨、下行带宽、耗时、校秤。由数字键盘与触摸式控住夜晶呈现屏上的莱单栏,机载word打印文件自测结局。
二,规范:遵循YY0450.1-2020要求中涉及条款英文设计构思研发。
三,系统的指标
低温槽水温度:0-60度
公称产品规格:要根据顾客耍求
重设重压: 0~500kpa, 精确度:±1%;
选用日期:1s~60min, 企业客户容易设为 定位精度:0.2S
检测设备Z身免F依标:法律规定提升产品。
设备免F维修期为1年。
附录D(规范性附录)
套管鞘压力值下的液滴透漏可靠性试验工艺
D.1 原理
用1个无外泄相连器将管鞘相连到一头注塑器上,向管鞘释放一定程度的水流量,定期检查样品可否外泄。
D.2 试剂
水蒸气蒸溜水或去阴离子水。
D.3仪器
D.3.1无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上(D32)装有能测量至少300kPa的压力表,并有一小的内腔。
D32适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合GB15810的规定或等效装置。
D.3.3闭合试样出口的装置,如夹子、塞子。
D.4 程序
D.4.1通过无泄漏连接器(D31)将导管鞘(见图D1的示例)连接到注射器(D32)上。
D.4.2用(222℃的水D21)充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合(D33)器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等(如果有)。
注:可封闭末端,通过开关给该器械加压。
D.43放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少300kPa的压力。保持此压力30s。检查试样液体泄漏(即形成一个或多个水漓)并记录是否有泄漏发生。
D.5 试验报告
试验报告应包括下列信息: a) 导管鞘的识别; b) 是否泄的描述。