医用口罩合成血液穿透测试仪
一,符合规定:
GB19083-2010:医疗器械加固熔喷锰砂滤料技巧规定;
YY 0469-2011:医疗器械美容外科熔喷多介质过滤器;
YY/T0691-2008:感染性传播疾病原体安全防护网的装备医疗仪器面具抗分解成血可穿透性试验报告办法(稳定重量,水准压喷射);
二,技术设备技术指标:
检验大环境: 室温 (21±5)℃,相对而言相对湿度 (85±10)%
喷射式长距离: (300±10)mm
喷头直径约: Φ0.84mm,长12.7mm
全自动输送速率: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
电: AC220V 50Hz
PMMA设计尽寸:800MM-460MM-550MM
三,常见用处:
适用性于医疗器械熔喷锰砂滤料炼制血喷溅通过效果的法测,以估评其平安防防机械性能。可供制药考察监管部们、安全性探测监管部们和科研课题公司的用到。
四,机理:
医疗仪器口罩打样定制的支撑在试验检测器上,在300mm空距将2mL的合成视频血从直径0.84mm的防水套管中沿平均水平角度喷向被测熔喷填料。模仿防护面罩被穿通血官静脉血喷溅的应用场景,分析熔喷除尘器布袋其他面结合血渍的击穿现象。各以溶液发射的速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所相应的的液状体喷涌出压为对医疗用具呼吸防护面罩样品管理实现耐压。记下各喷涌出效率的耐压然而,说出医疗用具呼吸防护面罩可联受质理水平方向限为4分别的gao舒张压。
五,试验报告工作步骤:
1,扯住检测仪器左右上角岩样夹的门拉手,向右方拉下岩样夹。将原材料(基准需要求产品的样品从预工作室拿出60s内通过实验设计)比较固定在制样夹上,如果熔喷石英砂过滤器有皱纹,将皱纹伸展固定好在试件物料夹上,以做到靶区为双层物料,以样品管理中心点用作应力测试靶区。合上试件物料夹。
2,按“開始”键,于此,务必量的分解血﹙接触面拉力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿技术方向盘喷向追踪定位靶后面的被测熔喷填料,同一日子要定期器刚开始计分,到人设的噴射日子后,实验室设备系统自动止住噴射。10s后蜂鸣器声响,按“暂停”功能键,准备全面检查试件的观查面能否有提炼血会出现。
3,一次性耐压校正完结。这样还需再耐压校正,相同部骤A-C若能弄完疲劳试验。
现场实验全结束之后,将试液箱中的生成血残液去除很脏,换入水蒸气生理盐水,擦拭一部分液压管路,当喷咀涌出来盐水后,不断将试液罐中的盐水全排净。停用空压力机上起口阀,停用旋转开关电源旋转开关。将残液盘清洁很脏,去除很脏上班明面,将试液箱中的水蒸气生理盐水去除很脏。
4,确定靶实验设计
第一,开启空负油压机上的出入口量球阀,将空负油压机拨打电话电原适配器,待空负油压机到相应负压后。立即切断空负油压机电原适配器,开启气动蝶阀启闭,打开浏览器出入口量球阀将仪器设备左边侧的滤过宣泄阀阀头积极向上拔起,依照规定阀头显示,“+”方位为增压,“-”领域为缓压调,使过滤装置缓压阀的工作水表提示 0.2MPa。布置上手机位置靶,使手机位置靶背后与熔喷滤袋试件行间距离为10mm,用地位靶上端导识板上的地位螺栓紧固地位。
5,将分析仪器右侧的气动阀门面板开关旋到封闭(垂直为关掉),开启供电按钮,单击“上试液”键,还要注意查看试液盒上面的出水口管,出水口管有试液泄露,即时按起“上试液”键。上试液再次。
用wifi定位尺来确定水嘴到防护面罩的长度为(300±10)mm后,用螺栓将品牌定位靶座比较固定。
旋开测试仪器左下源打开(旋扭情况),转换机器设备顶尖的五金机械释放压力阀,明确阀头指示标志,“+”定位为增压,“-”目标方向为释放压力调试,基准表2调控负荷表负荷,将表面面板上的“引射的时间”订时器因素为1min或更长的时间,按“开端”键,缩回高压高压喷嘴地位螺栓,前后前后修整高压高压喷嘴,使喷洒于出的试液流对齐地位靶板上的的小圆孔咨询中心呈阳光照射状,装紧地位螺栓,按“结束”键。
针对容重为1.005g/mL的实验设计用液滴,负压表负压与空气流速的影响见和表格 2。
6,将控制面板上的“发射时期”定时开关器没置为1s,按“刚刚开始”键,试液喷洒1s后暂停喷出来来,用天平秤称取从高压喷嘴喷出来来的液滴的高服务质量,确保安全生产喷出来来的液滴高服务质量在表2总结出的範圍之内内。若不在于範圍之内内,能够稍微调一下水压值,(固体贴准靶孔的手段符合6.2.4)使看到靶孔的溶剂线质量在表2总结出的的范围内。
参考资料压表压与发射事件的问题见表3,在的不同的心理压力下,校准输送准确时间,使不间断输送3次透过靶孔的液状体重量为2mL,对待密度计算公式为1.005g/mL的检测用溶液,水平为2.01g。若从喷水嘴喷射式出的液状体密度(从放试板处接出)不再是2mL,都可以非常合适优化输送日期,能保证横穿靶孔的液态体容积为2mL。(现场实验需提供表示着450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s几种发射转速的样板二套,可以依照的不同的发射转速分离使用检测,以鉴定样品的耐合成视频血可穿透力量),然而是以下述步聚实现试验报告。