往复筒法自动取样溶出系统
一,新产品介紹:
自主导杆自行车运动自行车运动筒法浸提度程序,由导杆自行车运动自行车运动筒浸提度配置和自主采样工作的站组合。充分考虑USA药典、中国人药典、澳大利亚药典对应标准要求。配置选取两端放有不锈钢滤网的白色中空玻璃窗圆筒形形,将待测仿品放至圆筒形形中并将两端不锈钢滤网紧固连接后放至放有浸提度物质的浸提度杯内用适当的力度轻轻上下左右导杆自行车运动自行车运动自行车运动。浸提度物质映出不锈钢滤网交界导杆自行车运动自行车运动筒,在药物的浸提度过程中 中供给了液-固界面显示的剪接力。适用人群于缓控释剂型、精准定位释放出剂型、肠溶迟释剂型等新型产品类药剂型的溶出度度深入分析。
二,程序执行准则:达到FDA 21 CFR Part 11想要。
三,注意特殊性:
1.钢化玻璃总混杯300ml,7位6排,贴合药典需求;
2.连杆式循环回转形式,提高循环回转日程比较固定始终不变;
3.好的漏槽必要条件,对低溶水度药剂有好的溶水功能;
4.规范标准规划无法多有机溶剂间全主动就能,好仿照躯干pH生态环境不同;
5.的需求要物料少、非常容易调整pH、与生物技术利用度数据资料具特别好的涉及性等;
6.优酷云净化职能:有级净化,柱状体净化及0.45um滤膜循坏式过滤清洁,0.45um滤膜使用在不断循环管线中,有效充分的解决处理供试品过滤性难题,实验英文具体步骤不不得空闲气按照滤膜,确保机系统心理压力固定。
7.工具软件
① 采色10寸触控的控制,分散运作站,电脑交互技术,工作用简;
② 可配值1000个账户卡,1000条检测的办法;
③ 无纸化统计治理,可进行连接在线印刷机,数据资料可当地内存,数据备份至U盘或企业公司工作器;
④ 参数审核定位跟踪作用,三级视频权限设置管理工作,不符合FDA 21 CFR Part 11想要。
四,技术设备特别:
1往复运动启闭同步电机
可重设往复运动浓度(4 DPM~60 DPM),反复过程(20 mm~100 mm),溶解時间、沥干時间等。
2半自动换排高压电机
基于技巧人设的时候间隔时间,自動将往复式筒移动到下第一排总混杯杯。
3自动的溶出度杯盖
总混杯盖也能主动打开和关了,可以有效减轻总混媒质的蒸馏影响。
4反复筒晾放架
将使用的完的往复式筒零配件拆洗纯净并平放在晾放地上沥干水分,省事第一次工作倒取。
5一键追踪定位送样针
只能根据方案设制的溶出度物质大小,取样方法针自動品牌定位至杯底与液面的中点。
6反复筒装设固定架
回转筒元器件适用共轴分体式式设定,可快捷将回转筒元器件替换为同一回转固定架元器件。
7人与机器交互方式接口
触控屏,预装基本计算机系统性,符合让统计资料完好性让。
8一体机式水浴槽
合一完成倒圆角设置,无清洁卫生墙角,水浴能能被*排干。
9具备灵活性高的取样方法办法
给出利索的抽样规划。需要选型自主抽样工作上任务站,保证 全自主抽样和补液的特点。而即是在不会配用自主抽样工作上任务站的情形下,微信用户仍需要完成总混仪设备主机上的抽样孔做出清理抽样。