往复筒法溶出仪
一,阐述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种可用于肿瘤肿瘤类药浸提度度度试验英文的调查设配。它由两个回转式的圆形筒和工作温的控制系统的分解成,都可以模以人休可以使肠胃道的环境下肿瘤肿瘤类药的浸提度度流程。在试验英文中,药粒或冲剂被安放在筒内,并添加适度的悬浊液,在指定区域工作温下做搅拌器,日志肿瘤肿瘤类药浸提度度量会随时间的影响拟合曲线。
二,主要用途範圍:
这点机器广泛性应用软件于用药生产加工制造、质量管理管理等的领域,不错评估报告格式放射性药品的浸提传输速率和降低活动,必将建议药学动用营销策略和生产加工工艺流程改进方案。
三,货品特性:
1可控制往复式波特率(4 DPM~60 DPM),回转式旅行路线(2cm~10cm),溶解时、沥干时等;
2依照的方式更改的时段隔,自然将回转筒转出到下一些浸提杯杯;
3会自己总混度度杯盖,总混度度杯盖就能够会自己切换和关,很好的才能减少总混度度有机溶剂的减压蒸馏海损;
4 导杆筒晾放架,将用完的导杆筒主件冲洗清洁并置放在晾放马路上沥干水分,不方便到时候测试移取;
5手动产品定位手机制样针,依照的方式添加的溶出度材质占地,制样针手动产品定位手机至杯底与液面的中点;
6人机对战互交接口,10寸触控屏,预装锐拓总混方法模式,符合国家资料删改性规定;
7混合式式水浴槽,混合式制作倒圆角开发,无便于方位,水浴能能被CHE底排干;
8可不可以选择装配手动抽样操作站,实现目标全手动抽样和补液的功能键。而哪怕在并没有常备;
9系统自动抽样方法工做站的情况发生下,顾客仍是可以采用浸提仪主机结构上的抽样方法孔做好手動抽样方法;
10往返筒结构件分为共轴分离式式方案,可高速 将往返筒结构件进行更换为其他往返固定支架结构件;
11取样方法方法针自动化的上升下降、自动化的固定取样方法方法高速;
四,履行规则:
导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 保持一致性检验标准规范标准。循环往复式筒法总混仪占有稳定可靠的的性能,做到中华药典、美药典和欧洲其他国家药典对循环往复式筒法总混测试英文的标准。
五,高技术益处:
1自行应用程序化自动运行:
就能够自主轉運样本到另一类排材质,兼具自己的密封圈盖可自主开关,在没有人值班人员的情況下可长时长运转。
2执行智能化编程序
可恣意配置应用子程序,可对浸润性时候段、往返的长度、打料运行速度、循环往复时候段、排液时候段、采样速度、在浸提杯排间的联通等使用间接调节。可使用单排小货车或单双排应力测试。对外开放性的应用子程序更益于于医疗耗材的科研开发。
3双排座样板位
具有着单排合格品位,可一并实现14杯样板测量,有利原研检品与检品的比公测。
4制样点协调性
遵循调节范围,可全超高产品定位采样针的位置。
5性能参数因素:
水浴温:环境温度~45℃
溫度判别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
循环往复旅行路线:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复概率:1~50次/1分钟 精度:±5%
供试品位:300ml标准浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可以调节
场景摄氏度:5~40℃
相对于对环境湿度的:≤80%
工作上风噪:≤60dB
程序运行事件:能自由调节
浸入时段:能调
沥水时候:可变
受热器:1500W
外接电源输出功率:220V,50Hz,10A