往复筒法溶出仪
一,了解一下:
导杆筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种可用于类药剂量总混度测试测试仪的實驗设配。它由有一个回转式的园柱筒和温暖掌握操作系统构造,应该虚拟仿真人体健康胃可以使肠胃道周围环境下类药剂量的总混方式。在测试测试仪中,片药或软胶囊被摆放在在筒内,并引入适量的的溶剂,在单一温暖下做出搅拌设备,记录好类药剂量总混量能够间的变化规律曲线图。
二,适用范围之内范围之内:
这些设配比较主要用途于用量创新、质量水平操作等领域,需要测评货品的总混速率单位和放的行为,因而考核评价诊疗用方案和加工工艺设备改造。
三,车辆优缺点:
1可设置导杆带宽(4 DPM~60 DPM),往复式行程安排(2cm~10cm),渗透到耗时、沥干耗时等;
2表明策略选用的時间隔,智能将往复运动筒适当转移到下并排总混杯内;
3自功浸提杯盖,浸提杯盖也可以自功启用和关机,合理有效少浸提媒介的蒸发掉影响;
4 往返筒晾放架,将在使用完的往返筒机件刷洗乾净并摆放在在晾放架子上干透,利于接下来测试选用;
5会会自动wifi产品定位采样针,会按照的方式更改的浸提物料体积计算,采样针会会自动wifi产品定位至杯底与液面的中点;
6组队可视化交互网页,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作使用系统性,符合国家动态数据删改性的标准;
7分立式式水浴槽,分立式成型模样圆弧设计方案,无清扫全方位,水浴需要被CHE底排干;
8还可以选择装配系统半自动制样工作上站,确保全系统半自动制样和补液的功用。而如果在都没有配置;
9自动的采样上班站的症状下,用户组仍可能用溶出度仪冷水机上的采样孔实施手动挡采样;
10反复式筒机械零配件采取共轴分体式式设定,可快捷将反复式筒机械零配件换新为其它反复式角架机械零配件;
11制样针自行举升、自行准确定位制样特别;
四,审理标准规定:
往复运动筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样的性原则规定规范要求。往复式运动筒法浸提仪获得稳定性高的效能,做到中国内地药典、英国药典和欧洲地区药典对往复式运动筒法浸提检测的规定规范要求。
五,新技术的优势:
1定时软件化运转:
能重新转化样品英文到另一个排物质,具独立自主的良好的密封性盖可重新升降,在没有人职守的的情况下可长時间运转。
2正常运作灵便和程序编写
可恣意软件设置流程,可对浸泡时期、形成高度、拌和加速度、反复时期、排液时期、送样频点、在溶出度杯排间的移动式等完成直观掌握。可完成单排小货车或单双排耐压。对外开放性的流程更优势于放射性药品的生产研发。
3单排原材料位
兼有单双排备样位,可与此同时实施14杯样品管理检查测量,利用原研检品与检品的比对自测。
4制样点协调性
要具备伸降范围,可全间距定位功能送样针区域。
5耐腐蚀性评价指标:
水浴热度:环境温度~45℃
气温辨别率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
往返行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复工作频率:1~50次/7分钟 测量误差:±5%
原辅料位:300ml尺寸规格溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可调式
生活环境的温度:5~40℃
取决于空气湿度:≤80%
工做轰鸣声:≤60dB
正常运行期限:可调节
浸入的时间:随意调节
沥水期限:能自由调节
采暖器器:1500W
电工率:220V,50Hz,10A