往复筒法溶出仪

一，的概述了：

反复筒法浸提仪（Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus）不是种可用于类类药物剂量浸提度度测试方法方法的实验所设施设备。它由一导杆式的柱体筒和室内温度表把握装置形成，是可以仿真人体组织胃消化道道情况下类类药物剂量的浸提度历程。在测试方法方法中，药上或软胶囊被搭建在筒内，并参加只要不过量的氢氧化钠溶液，在相应室内温度表下使用混合，纪录类类药物剂量浸提度量及时间的变动折线。

二，功能比率：

这款机器设备大面积技术应用于性药物制作制造、质量管理把握等领域，行评价指标非处方药的总混波特率和释放出习惯，从根本上的指导临床护理食用策略性和制作的工艺调整。

三，物品优缺点：

1可确定导杆带宽（4 DPM~60 DPM)，往复运动里程（2cm~10cm），浸没周期、沥干周期等；

2依据办法设置好的精力隔，定时将往复式筒转至到下两排浸提杯里；

3自主浸提度杯盖，浸提度杯盖就能够自主开放和关闭系统，更好极大减少浸提度物料的蒸发器损毁；

4 导杆筒晾放架，将食用完的导杆筒控制部件除污清洁并摆放在晾放马路上放干，便于晚些工作倒取；

5全自动式固定抽样针，可根据方式方法选用的溶出度媒介空间，抽样针全自动式固定至杯底与液面的中点；

6人与机器互交表层，10寸触控屏，预装锐拓总混使用系统性，符合的要求数剧齐全性的要求；

7二合一式水浴槽，二合一成品园角设计，无清潔盲区，水浴不错被CHE底排干；

8可不可以加装音响半自动的送样本职服务站，控制全半自动的送样和补液的性能。而即便是在不存在合理配置；

9自動制样本职服务中心的状况下，观众仍可不可以利用浸提仪机箱上的制样孔使用手动操作时制样；

10往返筒主件采用了共轴分离式式设计方案，可便捷将往返筒主件调换为某些往返框架主件；

11送样针定时调节、定时导航定位送样间距；

四，实行标准的：

往返筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不同性实验室管理标准符合追求。反复筒法总混仪持有维持的能力，考虑我国药典、美式药典和西方药典对反复筒法总混测试仪的符合追求。

五，技术设备特点：

1自己编译程序化程序运行：

都可以一键转化合格品到另外排媒介，具备孤立的密封带盖可一键关合，在无人化值班人员的环境下可较长时间间隔执行。

2运转灵巧编写程序

可什么是自由设置成执里环节，可对浸泡准确耗时、里程长、掺和速度快、往复运动准确耗时、排液准确耗时、采样平率、在浸提杯排间的手机等做好真接把控好。可做好双排座或双排座试验检测。休馆性的执里环节更有帮助于放射性药品的新产品研发。

3单排印刷品位

包括双排座样品英文位，可同一时间确定14杯仿品查重，有助原研检品与检品的的对比测量。

4采样点灵活性

应有调节区域，可全高标记制样针具体位置。

5使用性能标准：

水浴温差：环境温度～45℃

环境温度粪便率：0.1℃

控温数据误差：≤±0.2℃

反复形成：CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

循环往复规律：1～50次/几分钟 粗差：±5%

供试品位：300ml规格为总混杯7杯8排（单双排）或14杯4排（单单双排），单、单单双排可手动调节

室内环境的温度：5～40℃

比较相对湿度：≤80%

工作上躁声：≤60dB

运作時间：调节器

水的压强期限：可手动调节

沥水时刻：可控

蒸汽电加热：1500W

主机电源最大功率：220V，50Hz，10A