往复筒法溶出仪
一,简析:
导杆筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种经常使用于用量剂量总混度测试仪仪的实验报告装备。它由一名导杆式的圆柱体筒和高温控住系统性组合成,也可以模拟机人休肠胃道室内环境下用量剂量的总混方式。在测试仪仪中,药粒或口服液被放入在筒内,并添加少量的氢氧化钠溶液,在相应高温下通过搅拌器,记录查询用量剂量总混量暂时间的转变 曲线图。
二,适用范围之内范围之内:
这样设配大面积应该用于类药物研发团队、質量抑制等前沿技术,能测评货品的溶出度速率单位和解放手段,接着访谈提纲临床护理安全使用方案和生产的施工工艺改进建议。
三,车辆共同点:
1可没置回转式速度(4 DPM~60 DPM),回转式行程安排(2cm~10cm),渗入时、沥干时等;
2结合工艺控制在的时光相隔,自己将反复筒转让到下一行浸提杯杯;
3智能总混杯盖,总混杯盖要能智能享受和闭合,合理有效减轻总混有机溶剂的蒸发器亏损资金;
4 循环回转式筒晾放架,将实用完的循环回转式筒机件清晰乾净并放在晾放地上吹干,省事接下来检测移取;
5主动位置采样措施针,表明措施因素的总混媒介质量,采样措施针主动位置至杯底与液面的中点;
6组队信息交互画质,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作流程模式,完全符合数据报告完整版性必须;
7分离式化式水浴槽,分离式化完成直角设计制作,无清理卫生死角,水浴应该被CHE底排干;
8能否加配手动抽样作业站,构建全手动抽样和补液的性能。而但是在找不到配发;
9会自动送样工作任务站的情况发生下,用户的仍还可以实行浸提仪服务器上的送样孔实行半自动送样;
10回转筒机件选用共轴分体式式设计的,可便捷将回转筒机件拆换为同一回转框架机件;
11采样针半全自动举升、半全自动手机定位采样髙度;
四,履行标准的:
导杆筒法浸提度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性原则特殊规定。往复式式筒法总混度仪占有固定的耐腐蚀性,满足需要全国药典、法国药典和澳大利亚药典对往复式式筒法总混度测试仪的特殊规定。
五,技木优越性:
1智能源程序化行驶:
都可以自然运输合格品到另排媒质,具单独的填料密封盖可自然开关,在無人值班的事情下可长时候工作。
2加载比较灵活编程序
可自在如何设置流程,可对侵及时、日程周期、搅匀快速、反复时、排液时、送样概率、在溶出度杯排间的手机端等做出会设定。可做出双排座或双排座测试。建成性的流程更不有益于非处方药的新产品开发。
3单双排样品管理位
兼具单排图纸位,可与此同时实行14杯检样检验,益于原研检品与检品的对照测量。
4送样点机灵
提供生降差值,可全特别精准定位制样针位置上。
5性能参数因素:
水浴环境温度:室内温度~45℃
高温判断率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
往复运动行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆规律:1~50次/钟头 差值:±5%
样件位:300ml要求浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可调节为
环境温暖:5~40℃
相对应空气湿度:≤80%
事业燥声:≤60dB
正常运行时刻:调节器
水的压强事件:可调式
沥水时长:可控
预热器:1500W
交流电源电率:220V,50Hz,10A