全自动透皮扩散系统
全半自动透皮外粘附作用机系统由外粘附作用主机设备系统和样板获得器搭建。透皮外粘附作用主机设备系统涉及到几组6+1个扩撒池,6个外外扩散池应用在外外扩散研究(同时做好12个打样定制的渗透法测试方法),第7个向外扩散池使用以风控受到液温。能够满足《USA药典》需求,也是种可靠的、相同性好的半固体颗粒膏剂施放法测的做法。主耍使用以软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的药透皮施放疲劳试验,可以通过经肤色图片消化吸收的三维模型钻研药利用肤色图片的工作效率。
首要显著特点:
1.温湿度有效控制
A传播整体采用了水浴煮沸策略,煮沸能力高,接受到室和供体温度度准确的把控好(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+庇护罩双墙体保温设置,以避免药制剂中溶液溶解,以避免池体和口服药温受对外部生态不良影响;
C实时时间检测并記錄干热处理加热块和介绍池材质体温(独力的体温检测池),并制成体温拟合曲线;
D同温补液规划,预防补液平均温度波动性对保持或透皮出现的决定;
E温暖:温循环往复器恒温恒湿水浴;
2.透皮外扩散池选取
A 木头原材料:铅直散出池,夹丝玻璃木头原材料,制热好,进行固定1.77cm2(φ=15mm)产生户型;
B化学发光法给药:有所与众不同高度的化学发光法环,敏锐把控有所与众不同的给的药剂量;
C 扩散转移转移池面积计算可变气门正时:协调一致各不相同面积计算的搅拌器子,可灵活性调整扩散转移转移池面积计算;
3.自动式泄压阀泡
A手动改装排气管开发,切实保障整体测试时中皮肤特效或滤膜下外表面全与传输液接处;
B向外扩散池上方压缩空气管道中用确诊泡泡;
C智能采样开发,从传播池底下增长和得到媒质,可做到全通量采样和这部分采样;
D另外做出12个样品英文的加入测试测试,前后左右两列6+6(集团公司自研),可安装区别温度因素和掺和轉速。
4.流路结构设计
AYOU秀的流路规划,抽样前系统自动式润洗管道阀门,抽样后系统自动式排净管道阀门,防止出现样件交差环境污染;
B.12个池体为立的导电介质检修通道,可同一时间使用12组产生材质实地考察;
C科学试验截止后,对对外扩散池和管道控制系统对其进行一键难以清理和排完;
D能选配在线平台溶媒脱气机,对增加物料开始脱气。
5.二次过虑、JING确采样
A高精密度進口接种泵,可实现了更快JING确采样,采样误差度≤±1%;
B 送样器自动化兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶取样方法,36个抽样点;
C抽样操作系统可确定线再次活性炭过滤,可配制自主换膜器。
6.工具整体
A触屏屏15寸二合一机管控微我的电脑(工控设备机),CSI粘附本职工作管理系统,组排交流互动行为,操作流程用简;
B可配资1000个银行卡,1000条研究技巧;
C无纸化通知单操作,可衔接无线网络彩色打印机机,数据分析可本地服务储备,备份文件至U盘或企业公司工作器;
D资料审计局关注功效,三级考试应用权限处理,符合要求FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.取样方法操作系统
1,检测分液恒流泵,高的精密度操作;