全自动透皮扩散系统
全会自动透皮分散整体由分散台式主机结构和合格品收藏器制成。透皮分散台式主机结构是指三组6+1个扩散转移池,6个蔓延池于蔓延实验所(而且完成12个样机的浸入测试英文),第7个对外扩散池广泛广泛用于监视释放液高温。需求《新西兰药典》的要求,不是种正规、重叠性好的半粉末状膏剂放出判断的方式方法。核心广泛广泛用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等用量制剂的用量透皮放出检验,借助经脸部白色皮肤释放的模式研究分析用量反射光脸部白色皮肤的的效率。
首要特性:
1.溫度抑制
A传播体统适用水浴热处理办法,热处理吸收率高,阅读室和供体制冷度较准管理(≤0.2℃);
B防汽化帽+保護罩双隔温的设计,尽量避免注射剂中容剂析出,以免池体和药物治疗温差受外人环境关系;
C立即污染污染监测并纪要干热处理加热块和接受了池材质热度(独立自主的热度污染污染监测池),并生产热度曲线拟合;
D同温补液设计,不要补液热度震荡对产生或透皮会导致的应响;
E摄氏度:温无限循环器温控水浴;
2.透皮扩散作用池选择
A 板材:铅直扩散转移池,窗玻璃板材,热传递好,稳固1.77cm2(φ=15mm)尽情释放建筑面积;
B参考值给药:有差异 钢板厚度的参考值环,具备灵活性高的控制有差异 的给药物量;
C 分散池空间可调:听取多种空间的掺和子,可灵巧提升分散池空间;
3.自然排气口泡
A自动式泄压阀制定,保证 这个测试步骤中皮膚或滤膜下触及面全与发收液触及;
B扩散作用池上部输送管代替判定裂痕;
C全自动送样方法方法装修设计,从扩散作用池底调用和抽取媒介,可改变全通量送样方法方法和部件送样方法方法;
D与此同时做12个样品英文的渗透到公测,上上下下几组6+6(集团公司自研),可设立各种体温和搅拌器钻速。
4.流路规划
AYOU秀的流路设计的概念,采样前主动润洗压缩空气管道,采样后主动排净压缩空气管道,防范产品的样品交叉式水污染;
B.12个池体为立的材质通路,可还参与12组解放媒介考擦;
C来实验结束后后,对蔓延池和滤油器系统来自然洁净和放气;
D必选配在线视频溶媒脱气机,对解放媒质使用脱气。
5.二次滤水、JING确取样方法
A高精密度较国外注射器泵,可达成短时间JING确制样,制样粗差≤±1%;
B 制样器自动的兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个送样点;
C取样方法操作系统可去百度在线重新吸附,可配置单自動换膜器。
6.工具网络系统
A触控屏15寸一身机调整微电脑上(工业控制机),CSI粘附工作的站,组排可视化交互,操作方法简便方法;
B可运行环境1000个账户里,1000条试验方案;
C无纸化汇报菅理,可进行连接网络信息印刷机机,数据资料可原生储存方式,自动备份至U盘或机构功能器;
D统计资料财务审计探测实用功能,一级访问权限菅理,具备FDA 21 CFR Part 11需求。
7.采样控制系统
1,實驗分液恒流泵,高有效控制精度有效控制;