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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全自己总混采样持续平台所用到了功能工程化设计构思,由智慧总混度软件测试仪器、自己采样器和产品的样品持续器构成的。所用到14杯12桨设定,可参与同样的水浴温差的补液操作方法,互相配合12路JING密滴注泵达成爆率高等级会自动过滤系统、送样和补液。Z多可完成12片药品或2生产批号注射剂的溶出度度实践。完全符合GUO家液体药物制剂相符性评议供给。

原辅料获取器Z多可放240个试管。日均Z多可开展40次的送样运作,且可合理配置液质小瓶盘架,可将原辅料英文取到液质小瓶中,并可合理配置硅聚氨酯材料密封垫盖,控制原辅料英文多效蒸发与污染破坏。

軟件控制系统有层级权限控制安全管理和形式储备,可导出来实验设计动态数据和操作记录,要求GMP内审具体需求。

 

耐腐蚀性作用:

1,溶出度系统性:

•应用15寸液晶拼接屏触控合二为一机工作,可人身自由伸收和安置与众不同部位;

•仪器设备具备有计算机业手机上软件基本进行方法计算机系统,用到更便利;像自动化手机上式的微信图标侧键,基本进行方法和便利,全中文字幕基本进行方法计算机系统,基本进行方法便利,支持性强;

•运用脱离式式来设计,热处理循环系统泵与电脑主机脱离,快捷晚期用到与运营维护;

•通过电动三轮塑料造粒机模头调节功能,有利变更转桨和总混杯,和要具备转桨自行定高,免除劳动力方法;

•分为14杯12桨双排座设计制作,Z多可同一时间通过12杯产品的样品的重新制样使用,并考虑白页合格品和标准化品的比对标准;

•进行YOU质316L不锈建筑钢装修材料加工的桨杆、篮杆和转篮体,水平特点合适国家药典的论文检测需要。也可只能根据顾客要求,合理配置符合PTFE铝层的转桨

•设备要具备同样投药设施,可体现溶出度实验室检测的同样投药;

•应用好的转杆与桨片剥离 式构思,做好桨法和篮法实验操作,只需修改桨片与篮头既能,撤职人因定高精度;

•浸提杯调整选用产品黑色防静电镊子化配件批发安装,运行简易,但是转桨与浸提杯均有型号,座位表示,适合自动化机械证实指导意见遵循原则追求;

•具备系统自检功用与自然呵护功用,能写出多类问题报警灯卫星信号;

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•发动机水箱用顶端快端口放水设计的,放水运营简简单单,转杆与浸提杯自動来ZHONG心确定;

•拥有同步软件钻速和阶梯式钻速双机制使用,并可设备Z多2个搅拌装置高压电机采取区域轉速调控,以保证质量差异的研究的需求;

•仪器设备会自动制样针挑选PEEK的材料,可选用所有的总混物料,終身不是起锈,另外无供试品吸附物;

•同样抽样针伸降程序可对其参与抽样针自動定高事情,但凡设定相关内容溶多媒体积指标,就可以提交。有时候一直只在抽样的时间实现后,抽样针才回落对其参与抽样,抽样结束后后,抽样针自動提高离开了液面,一定要减掉相对于药液水射流磁学的决定;

•顾客可选装配溶出度度杯内室内环境温度探测系统软件,可实时监控探测溶出度度杯内室内环境温度;

•有一起化防汽化浸提杯盖,有效率削减溶网络媒体质的汽化,并将补液循环系统压缩空气管道预留入浸提杯盖中;

事业站app:

•设备必备英语四级权限管理系统管理系统功用,为CHAO级管控员(不断个)、管控员(不断个)、实验室员(不断个)、热情接待者(不断个),等级级管控安全体系。可行完成每一个操作人的操作的管理方法员限权划分。可与的管理方法员限权管控生肖配对合参与人管控,有时候都没有存储器已达。并且可参与的管理方法员限权分销和账户的情况下软件设置,并且也配备PIN码有效期和PIN码不能正常工作、PIN码改进等新信息表示

•岗位站免费软件要具备實驗室设计报告技巧数据文件数据文件存储,随同时做好技巧数据文件数据文件存储和赋值實驗室设计报告技巧做好實驗室设计报告操控,并要具备實驗室设计报告半途中止特点,并可永久保存和导成實驗室设计报告状况及时转成数据文件的记录,导成格式文件为PDF;

•做云平台软件下载同一必备条件检测数据表格和做工做笔记查询网与读取PDF功能表,实现国内 药典和美国以及欧洲等药典的数据分析系统性需求量;

•事业站软件下载可记录查询浸提仪较验模式,到较验日期时间后,会手动信息提示消费者去较验事业;

•运转站手机app具备着动态数据资料存储与保存效果,保存版式为动态数据资料库风格;

•本职服务站操作软件软件时可以是使用者完成前期作用扩容,如视频图片监控器操作软件、滤头调换操作软件、就稀释app操作软件等

采样自身设备:

•制样系统性性与采集系统性性分离式定制,并备有同部投药能力;

•抽样整体采取25mlJING密波璃滴注器对于采样趋势,可需要满足单笔Z大制样20ml的样件量;

•选用高精确聚四氟换相阀,GAO效耐蚀化与磨坏;

•高药剂学平稳性的聚四氟丁二烯线路还具有优等的抗吸附物机械性能;

•实验设计前过滤装置器浸泡技艺,缩减树脂吸附;

•送样前的回液配置系统及送样后导压管放空系统避免出现了交叉重合危害;

•拥有12入口通道的自主给水管,存在等量补液功能性,够满足了浸提实验对待空白页和规格品的较规范要求;

•采样主要包括双极筛选水,初筛选水为8~30μm的柱型吸附头,次滤可会按照真正所需选用0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm接种式过滤器头;

•样机提取器选择孤立设计构思,12*20位试管架,Z多可安置240个试管。日均Z多可实行40次的制样工作任务,而且用户数可购置液质小瓶盘架,可将备样取到液质小瓶中,并可购置硅聚氨酯材料良好的密封性盖,处理备样多效蒸发与破坏;

•的洗涤的过程可拆卸的洗涤溶剂,使压缩空气管的洗涤更CHE底;

•尊版桨法、篮法2种溶出度做实验的时候措施,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提试验检测最简单的方法。

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技术水平主要参数:

1,浸提机系统:

•溶出度杯地点比例:14

•打料桨跳动波幅:≤0.5 mm;

•转篮晃动比率:≤0.8 mm;

•转杆与总混杯轴误差:≤1.0 mm;

•调节範圍:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温位置:常温-50.0℃;

•控温导致精度:≤±0.1 ℃;

•运转电源适配器:220V±10% AC 50Hz

•整个设备热效率:1800W ;

2,抽样体统:

•抽样区域:12

•Z大采样两次:40次;

•采样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法距离:**1min,任意2~5min(视抽样量和有没有补液而定)

•Z长办公准确时间:1~100000多分钟(69天);

•取样方法gps精度:≤±1%(5ml抽样量各通畅人对数正态分布);

•取样方法过滤清洁期限:<30s(不符合全球药典规范)


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