8工位全自动溶出取样收集系统
全一键化总混度制样整理系統按照了包块化设置,由一键化总混度度测评仪、一键化制样器和产品的样品整理器分为。按照14杯12桨设计构思,可来相近的水浴高温的补液进行操作,协调一致12路JING密填充泵变现高高精准度自己进行过滤、送样和补液。Z多可做12片药制剂或2批次线中药制剂的浸提度科学实验。符合国家GUO家固状注射剂一直性评介供给。
供试品持续器Z多可放上240个试管。累计Z多可进行40次的采样作业,从而可设备色谱仪小瓶盘架,可将土样取到色谱仪小瓶中,并可设备硅橡胶材料封好盖,以防土样汽化与空气污染。
pc软件工具的具单级限权标准化管理和的办法内存,可读取测试数据信息和工做记录,满足了GMP内审市场需求。
耐磨性特质:
1,总混整体:
•选取15寸教学液晶触控一起机运行,可优质收放和搭建有差异位置上;
•检测设备极具来计算机程序app软件运营系統,采用更简变;就像自动化电话式的标志键盘按键,运营举例说明简变,全中文版运营系統,运营简变,适用人群性强;
•利用分体式式规划,升温再潜水泵与主机电源剥离,省事前中期选用与保障;
•主要采用电动四轮模头调节功能,简便变更转桨和浸提杯,但是必备转桨半自动定高,免掉人工客服电话实际操作;
•利用14杯12桨单双排设计的,Z多可互相来进行12杯土样的半自动取样方法进行操作,并需要满足乱码样机和规范品的剖析特殊要求;
•选用YOU质316L不锈材质料生产制造的桨杆、篮杆和转篮体,质量管理稳定性符合国家全球药典的论文检测规范要求。也可可根据观众消费需求,购置掌握PTFE金属涂层的转桨
•实验室设备配备同样软件投药系统,可确保浸提应力测试的同样软件投药;
•通过品质可靠的转杆与桨片分离处理式来设计,实施桨法和篮法科学试验,只需更新桨片与篮头就能,罢免被人故意定高不确定度;
•总混杯固定好主要包括产品 摸具化零部件加装,操控简短,另外转桨与总混杯均有型号,地址分别,贴合机械厂查验制定方案规则的要求;
•具备有检验作用与自主保护好作用,能如下多种多样出现问题的报警装置电磁波;
•副水箱使用低部快端口放水方案,放水实施很简单,转杆与溶出度杯自己实施ZHONG心定位系统;
•必备条件同时钻速和阶梯式钻速双模试设立,并可标准配备Z多2个搅伴三相异步电机来磁盘分区钻速管理,以切实保障不相同的调查实际需求;
•检测仪器半自动送样针选择PEEK质量,可用任何的浸提材质,终身制不锈迹,与此同时无样品英文溶解;
•也送样针什降系统的可开始送样针智能定高做工作,只需要设制相应的溶广播媒体积性能,既能搞定。和每当只在送样时光高达后,送样针才增涨开始送样,送样开始后,送样针智能持续增长离开了液面,时应限制谈谈溶液文丘里管力学性的危害;
•手机用户可选装配总混杯内水温污染检测程序,可时时污染检测总混杯内水温;
•配置整体化防化掉掉浸提杯盖,可以有效变少溶网络媒介质的化掉掉,或者将补液反复线路埋设入浸提杯盖中;
工作上站小软件:
•机器设备要具备4个等级权限控制的管理功能模块,氛围CHAO级处理制度员(无线个)、处理制度员(无线个)、调查员(无线个)、来访人者(无线个),层次结构级处理制度装修标准。有郊解決有几个在用到相关人士的在用到菅理员访问访问权限等级分类。可与菅理员访问访问权限处理制度匹配合完成相关人士处理制度,并没得随意调节超出。也可完成菅理员访问访问权限管理和账户的程序设定,也也要具备用户名和口令锁作废和用户名和口令锁不起作用、用户名和口令锁修复等信息查询温馨提示
•运行站軟件要有着做實驗形式随意调节,可任意时做形式随意调节和传参做實驗形式做做實驗进行,并要有着做實驗马上为止系统,并可另存和拷贝来做實驗模式公交实时转化数据源记下,拷贝来文件后缀为PDF;
•岗位的站系统软件并且必备岗位数据信息和岗位的运行日志快速查询与导出来PDF工作,做到华人药典和欧洲药典的数据信息完整篇性实际需求;
•岗位站APP可记载浸提仪校正感觉,入学正起止日期后,会自动化的提示用户名通过校正岗位;
•工作中站平台配备比对数据库源拷贝与导成作用,导成格局为比对数据库源库形势;
•本职工作管理整体工具同時能够为qy千亿官网完成后续功能键突出,如视频图片把控整体、滤头换掉整体、稀释溶解平台整体等
采样获取设计:
•送样模式化与分类整理模式化分体式制作,并备有发送到投药功效;
•取样方法机系统使用25mlJING密夹层玻璃注谢器用于制样动力机,可无法每次Z大取样方法20ml的样品管理量;
•运用高要求聚四氟控制回路阀,GAO效耐被腐蚀与有损坏;
•高电化学相对稳判定的聚四氟氯乙烯途径具备成绩突出的抗溶解的性能;
•實驗前过滤系统器浸润性技术性,限制粘附;
•取样方法方法前的回液循环系统的技木及取样方法方法后液压管路放气的技木以免 了交叉重合污染问题;
•有着12节点的独力管路,兼有等量补液的功能,达到了总混耐压来说空白一片和规格品的相较比较必须;
•制样选用双极净化,初净化为8~30μm的柱形净化头,次滤可利用现场必须要采用0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm接种式过滤水头;
•样品英文获取器采取独立性开发,12*20位试管架,Z多可放240个试管。累计Z多可实行40次的采样的工作,还用户的可常备色谱仪小瓶盘架,可将样本取到色谱仪小瓶中,并可常备硅塑胶密封性能盖,以防样本多效蒸发与被污染;
•刷洗操作过程可修改刷洗硫酸铜溶液,使内部管道刷洗更CHE底;
•配值桨法、篮法2种总混测试做法,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提可靠性试验技巧。
技术性技术指标:
1,溶出度控制系统:
•总混杯具体位置的数量:14
•搅匀桨摆动旋转高难度技巧:≤0.5 mm;
•转篮偏移升幅:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴差别:≤1.0 mm;
•可控硅调压时间范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温条件:高温-50.0℃;
•控温表面粗糙度:≤±0.1 ℃;
•业务电源模块:220V±10% AC 50Hz
•裸机公率:1800W ;
2,采样设计:
•抽样入口通道:12
•Z大取样方法每一次:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样连续:**1min,另一个2~5min(视送样量和有没补液而定)
•Z长工作的时间间隔:1~10000030分钟(69天);
•送样高精准度:≤±1%(5ml取样方法量各渠道的平标准差);
•抽样过滤清洁频次:<30s(具备国内药典标准)