8工位全自动溶出取样收集系统
全自動化浸提度抽样方法持续整体通过了组件化制定,由自動化浸提度度自测仪、自動化抽样方法器和产品的样品持续器组建。通过14杯12桨开发,可实行等同水浴摄氏度的补液操作步骤,加上12路JING密打瘦脸针泵保证高精密度自動筛选、抽样和补液。Z多可实施12片药物或2批次线注射剂的溶出度度实验英文。按照GUO家液态溶液剂不同性评定实际需求。
样品管理持续器Z多可保存240个试管。每次Z多可实行40次的取样方法工做,有时候可人员合理配置液质小瓶盘架,可将打样定制取到液质小瓶中,并可人员合理配置硅硅胶密封性盖,避免打样定制化掉与破坏。
平台体统具有着多极权限控制管理的方式和的方式文件存储,可保存调查数据表格和工作上工作日志,能够满足GMP财务审计要。
性特别:
1,总混机系统:
•适用15寸lcd屏触控集成机运行,可自在申缩和安装不一样定位;
•仪器设备具有着计算机硬件电脑软件的基本操作的步骤系統,的使用更的基本操作的简单;仿似智慧移动式的微信图标控制键,的基本操作的步骤非常的基本操作的简单,全中文版的基本操作的步骤系統,的基本操作的步骤的基本操作的简单,用于性强;
•所采用拆分式式制定,供暖反复的泵与设备拆分,简单方便后期的操作与定期维护;
•利用智能皮卡车发动机举升,便进行更换转桨和总混杯,有时候必备条件转桨自动式定高,免掉手动运营;
•选用14杯12桨单排设计的概念,Z多可一起通过12杯原辅料的自功送样方法,并要一片空白印刷品和标准化品的比对要;
•分为YOU质316L不锈钢圆管板建材制造出的桨杆、篮杆和转篮体,产品品质耐磨性适用华人药典的监测规范要求。也可结合访客业务需求,添置配备PTFE纳米涂层的转桨
•议器有同部投药应力测试装置,可保持总混应力测试的同部投药;
•所采用先进性的转杆与桨片提取式方案,做好桨法和篮法测试,只需换新桨片与篮头就可以,撤职人定高不确定度;
•总混度杯固定好分为局部模具设备化佩饰装配工艺,使用容易,还有就是转桨与总混度杯均有编号,部位分属,合适自动化机械印证引导底线标准要求;
•有着系统自检实用功能性与自动式庇护实用功能性,能说出多种多样错误短信报警无线信号;
•储水罐适用最下面快标准接口放水开发,放水作业十分简单,转杆与浸提杯主动确定ZHONG心地位;
•有同时转动速度和梯阶转动速度双模式英文快速设置,并可配置Z多2个掺和高压电机做出设计布局带速控住,以 保障各种的工作需求量;
•检测设备智能制样针所采用PEEK原料,可广泛应用所有浸提物料,一生不懂生了锈,或者无土样吸附物;
•同样送样针生降平台可来展开送样针主动化定高运转,主要设施各种相关溶记者积运作,必须成功完成。有时候一次只在送样时刻以达到后,送样针才增涨来展开送样,送样终结后,送样针主动化升高撤离液面,应当削减针对于溶液像流体一样热学的决定;
•用户名自选配浸提杯内热度监测网软件软件,可随时监测网软件浸提杯内热度;
•合理配置一梯化防多效汽化总混杯盖,有效果避免溶网络媒介质的多效汽化,并将补液配置导压管预设入总混杯盖中;
做服务中心手机软件:
•机器设备符合4级最高权限维护用途,分为CHAO级的菅理者(非常小调整小个)、的菅理者(非常小调整小个)、实验英文员(非常小调整小个)、到访者(非常小调整小个),分块级的菅理标准。更好解决方法各安全使用的成员的安全使用的工作管理系统授权管理布置分为。可与工作管理系统授权管理布置的菅理搭配合通过成员的菅理,时是没有内存超出。时可通过工作管理系统授权管理布置平均分配和证券账户感觉布置,时也提供密匙超期和密匙无效、密匙调整等问题提升
•工做站图片软件要兼具开展实践报告报告室方案内存,随同时做方案内存和都会开展开展实践报告报告室方案做开展实践报告报告室操作使用,并要兼具开展实践报告报告室途中停止工作实用功能,并可保留和拷贝开展实践报告报告室工作状态实时的合成信息的记录,拷贝论文格式为PDF;
•工做的站小软件一同提供实验所数据库和工做的工作日志在线查询与拷贝PDF能力,需要满足我国药典和歐美药典的数值完正性使用需求;
•工做站系统可记下浸提仪校准的状态,入学准日期时间后,会手动表明顾客做出校准工做;
•本职工作管理系统app软件遵循数据信息显示备份数据信息与导成用途,导成状态为数据信息显示库状态;
•上班站PC软件同样分为用户的参与前中期机软件优化,如视頻监控视频机软件、滤头变更机软件、做好稀释工作工作平台机软件等
取样方法提取体系:
•取样方法机系统的与持续机系统的分离式制定,并装有微信同步投药用途;
•送样系统用到25mlJING密窗户玻璃注谢器是取样方法和动力,可符合累计Z大采样20ml的供试品量;
•运用高精确度聚四氟回转阀,GAO效耐锈蚀与变形;
•高有机化学动态平衡性的聚四氟丁二烯线路含有优异的的抗过滤功能;
•检测前过滤水器侵润能力,减掉吸收;
•送样前的回液循环系统工艺及送样后蒸汽管道放空工艺以免了双向生态破坏;
•兼备12安全通道的独立空间管网,具备有等量补液功用,具备了浸提试验台相对留白和规范品的相较比较必须;
•采样主要包括单级滤出,初滤出为8~30μm的柱状体脱水头,次滤可按照其实践想要抉择0.22μm~0.8μm孔直径的Φ25mm打式滤水头;
•仿品汇集器进行孤立设计的,12*20位试管架,Z多可安放240个试管。累计Z多可做40次的取样方法运转,还有就是用户的可配发色谱仪小瓶盘架,可将产品的样件取到色谱仪小瓶中,并可配发硅塑料密封带盖,杜绝产品的样件蒸馏与生态破坏;
•洗掉流程可拆卸洗掉稀硫酸,使管道阀门洗掉更CHE底;
•配值桨法、篮法2种浸提检测的方式,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提耐压试验的方法。
技术水平因素:
1,总混操作系统:
•溶出度杯位址用量:14
•攪拌桨扭动波幅:≤0.5 mm;
•转篮跳动力度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴偏差值:≤1.0 mm;
•调节标准:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温比率:空调温度-50.0℃;
•控温可靠性强,精密度:≤±0.1 ℃;
•事业电源开关:220V±10% AC 50Hz
•该机耗油率:1800W ;
2,制样整体:
•取样方法的通道:12
•Z大送样单次:40次;
•抽样量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样间格:**1min,剩下的2~5min(视送样量和需不需要补液而定)
•Z长岗位日子:1~100000分鐘(69天);
•送样精度等级:≤±1%(5ml采样量各通路平衡值);
•采样滤出周期时间:<30s(达到中国大药典耍求)