往复筒法溶出仪
一,名词解释:
回转筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种较为常用于药总混度測試的科学试验机器设备。它由一往返式的圆柱体筒和热度把握软件组合而成,不错仿真模拟人们直胃肠大环境下药的总混时。在測試中,药丸或软胶囊被置于在筒内,并参加适当的的悬浊液,在相关热度下参与搅拌器,统计药总混量时时间的发生变化曲线拟合。
二,应用空间:
这样的专用设备丰富应该用于性药物研发管理、线质量掌控等范畴,可以评估报告格式进口药品的溶出度效率和宣泄操作,以致指导意见临床护理应用原则和生孩子工艺流程改进什么。
三,厂品特征 :
1可调整往复运动效率(4 DPM~60 DPM),导杆往返(2cm~10cm),渗透到時间、沥干時间等;
2选择的办法人设的耗时连续,自動将反复筒移转到下一些溶出度杯杯;
3自己浸提杯盖,浸提杯盖可自己开始和关闭,可行才能减少浸提物质的化掉毁损;
4 回转式筒晾放架,将安全使用完的回转式筒组件家电清洗干静并放上在晾放地上沥干,不便下回實驗倒取;
5半自功产品追踪定位制样针,随着最简单的方法没置的总混物质表面积,制样针半自功产品追踪定位至杯底与液面的中点;
6人与机器交互式菜单栏,10寸触控屏,预装锐拓总混工作机系统,适合数据统计删改性需求;
7分立式式水浴槽,分立式成形倒圆角设计的,无除污墙角,水浴能能被CHE底排干;
8行选用电脑自动式制样业务站,保证 全电脑自动式制样和补液的工作。而即便 在无增配;
9手动式送样工作上站的环境下,访客仍可依据总混仪主机系统上的送样孔开始手动式送样;
10循环回转式式筒零配件进行共轴工作式制作,可更快将循环回转式式筒零配件调整为许多循环回转式式吊架零配件;
11制样针电脑自行伸降、电脑自行位置定位制样高强度;
四,来执行标准规范:
往复运动筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不对性规则规定规范要求。循环往复式筒法总混仪有不稳定性的特点,充分满足中药典、加拿大药典和澳大利亚药典对循环往复式筒法总混测试方法的规定规范要求。
五,技术设备优缺:
1自动化执行程序化启用:
可不可以自己的集运样品英文到另外一只排媒质,具备着单独的封好盖可自己的启闭,在无人值班制度值班制度的事情下可长事件操作。
2作业机灵程序编程
可自由权快速设置小方式,可对侵润性时长、形成长、搅拌机网络速度、导杆时长、排液时长、抽样工作频率、在溶出度杯排间的移动端等实施直接性把控。可实施双排座或双排座耐压。开放性性的小方式更有好处于otc药品的科研。
3双排座原材料位
更具单排样板位,可同时来进行14杯产品的样品查重,有助原研检品与检品的进行对比软件测试。
4取样方法点灵敏
有着升降架时间,可全相对高度地理位置定位送样针地理位置。
5特性质量指标:
水浴平均温度:恒温~45℃
水温判定率:0.1℃
控温不确定度:≤±0.2℃
往复运动旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
反复工作频率:1~50次/分鐘 随机误差:±5%
样机位:300ml型号规格浸提杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排能自由调节
氛围温:5~40℃
相对而言水分子含量:≤80%
工做噪声:≤60dB
开机运行用时:可以调整
浸泡时候:可控
沥水时光:可调节
煮沸器:1500W
外接电源工率:220V,50Hz,10A