全自动透皮扩散系统
全自動透皮对外粘附系統由对外粘附服务器设备和样机征集器包括。透皮对外粘附服务器设备是指两列6+1个发展池,6个散出池于散出实验英文(同一采取12个样板的渗透法自测),第7个扩撒池用做监控摄像头接收到液热度。够满足《国外药典》的标准,是一种种稳定可靠、按顺序性好的半胶体膏剂保持核查的具体方法。具体用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等类药剂的类药剂透皮保持做实验的时候,进行经新皮膚消化吸收的类别理论研究类药剂通过新皮膚的错误率。
最主要特征 :
1.环境温度设定
A粘附整体分为水浴加水手段,加水有效果好,收室和供体高温度最准管控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+确保罩双隔热设汁,以免中药制剂中稀释剂挥发物,严防池体和食用的药物热度受社会坏境决定;
C实时监控监测技术方案并记录查询干调温块和提供池媒质水温(自主的水温监测技术方案池),并转换成水温线性;
D同温补液构思,制止补液溫度震荡对缓解压力或透皮引发的关系;
E湿度:温循环往复器恒湿水浴;
2.透皮传播池选用
A 材質:斜面向外扩散池,钢化玻璃材質,冷却好,调整1.77cm2(φ=15mm)宣泄占地;
B按量给药:有差异钢板厚度的按量环,灵便抑制有差异的给药水量;
C 蔓延池质量分数可变气门正时:相互配合不同的质量分数的均匀搅拌子,可智能化更改蔓延池质量分数;
3.一键泄压阀泡
A重新泄压阀设置,确认整一个实验设计时候中皮肤图片或滤膜下外层全与接收入液了解;
B扩撒池右上方管道用做确诊利用气泡;
C手动抽样规划,从对外扩散池底端放入和得到物质,可体现全通量抽样和部位抽样;
D一并对其进行12个合格品的渗透性测试图片,前后几组6+6(厂家自研),可软件设置各种不同温差和搅拌机电机转速。
4.流路设定
AYOU秀的流路设汁,制样前电脑系统自动润洗压缩空气管道,制样后电脑系统自动排完压缩空气管道,以免样机交叉性被污染的;
B.12个池体为立的有机溶剂短信通道,可同样展开12组移除媒介考擦;
C测试收尾后,对粘附池和导压管系統实现自然清理和放空;
D先选配线溶媒脱气机,对施放材质开展脱气。
5.两级过滤装置、JING确制样
A高精确进出口针剂泵,可控制便捷JING确采样,采样误差率≤±1%;
B 取样方法器自动化兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个制样点;
C送样体统可通过线上多次滤过,可手机配置自动的换膜器。
6.电脑软件控制系统
A触控屏15寸内置式机把握微电子设备(工控设备机),CSI吸附方法站,人与机器交互技术,方法操作简单;
B可手机配置1000个账户里的,1000条实验室方法步骤;
C无纸化汇报处理,可衔接微信网络网页平板打印机,数据文件可本地服务存放,备份数据至U盘或机构保障器;
D数据表格审核关注效果,三級工作管理员权限工作管理,复合FDA 21 CFR Part 11规定。
7.取样方法系统的
1,实验室分液恒流泵,高要求掌控;