全自动透皮扩散系统
全一键透皮对外向外扩散作用装置由对外向外扩散作用设备机箱和样品管理获取器具有。透皮对外向外扩散作用设备机箱一般包括2组6+1个分散池,6个传播作用池用以传播作用实验报告(一同去12个仿品的渗入各种测试),第7个扩撒池采用监管接收到液热度。提供《美药典》让,一种稳定、反复相对标准偏差好的半固态膏剂尽情脱离法测的方式。具体采用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的类药透皮尽情脱离试验报告,可以通过经皮肤组织特效吸收的作用的对模型科研类药利用皮肤组织特效的错误率。
重点特别:
1.环境温度调节
A传播体系采用了水浴升温具体方法,升温质量高,接收到室和供体恒温度准确无误把控好(≤0.2℃);
B防化掉帽+爱护罩双外保温设计的,杜绝药材制剂中萃取剂挥发掉,控制池体和药材室内温度受外部环镜决定;
C立即检测技术并记录表干热处理加热块和确认池媒质气温(经济独立的气温检测技术池),并提取气温曲线拟合;
D同温补液设定,解决补液温浮动对移除或透皮构成的影晌;
E高温:温重复器恒温性比较好水浴;
2.透皮对外扩散池挑选
A 面料:向下吸附池,磨砂玻璃面料,换热好,稳固1.77cm2(φ=15mm)释放出使用面积;
B降钙素原检测给药:各种板厚的降钙素原检测环,灵巧控住各种的给药品量;
C 吸附池质量可调:搭配与众不同质量的混合子,可比较灵活变化吸附池质量;
3.重新泄压阀泡
A自主排气管开发,有效确保一个实验设计整个过程中白色皮肤或滤膜下外层全与推送液交往;
B散出池上部管道适用查出利用气泡;
C自己制样设定,从粘附池上端生成和产生有机溶剂,可满足全通量制样和环节制样;
D同样开展12个原辅料的融合检测,上上下下多组6+6(公司的自研),可安装的不同室温和均匀搅拌转速比。
4.流路来设计
AYOU秀的流路装修设计,抽样前自己润洗滤油器,抽样后自己放气滤油器,尽量避免合格品穿插影响;
B.12个池体为立的材质短信通道,可一并采取12组发出有机溶剂考察调研;
C实践结速后,对扩散转移池和管道阀门设备来进行电脑自动冲洗和排尽;
D可以选择配百度在线溶媒脱气机,对尽情释放媒质去脱气。
5.一级过滤程序、JING确制样
A高精密度等级进口清关针剂泵,可保证 快速的JING确送样,送样不确定度≤±1%;
B 制样器自主兼容大试管(15ml)和液质小瓶制样,36个取样方法点;
C抽样设备可使用在线平台四次进行过滤,可调试自动化换膜器。
6.app装置
A触感屏15寸分立式机保持微台式机(工控设备机),CSI外扩散办公站,人与机器通讯,工作方便;
B可配制1000个银行帐户,1000条检测技巧;
C无纸化资料控制,可接连网咯缩印机,资料可原生内存,定期备份至U盘或公司企业服务项目器;
D信息审计师探测功能键,三级视频授权服务管理服务管理,合适FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.制样机系统
1,测试分液恒流泵,高精等级管理;