往复筒法溶出仪
一,论述:
回转式筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)有的是种可用于抗癫痫类抗癫痫药物总混度软件检验的实践装备。它由个回转式的圆形筒和温保持模式根据,会虚拟仿真身体直消化道的环境下抗癫痫类抗癫痫药物的总混进程。在软件检验中,片药或胶丸被放入在筒内,并参加掺入的液体,在相应温下去拌和,记下抗癫痫类抗癫痫药物总混量随时随地间的變化拟合曲线。
二,不同的用途时间范围:
在这个设备具有广泛性用于肿瘤药物研制开发、服务质量掌控等领域,能能开展非处方药的浸提浓度和释放出习惯,借以引导临床上在使用策略性和生產加工工艺优化。
三,类产品特征 :
1可控制往返波特率(4 DPM~60 DPM),反复行程安排(2cm~10cm),浸泡時间、沥干時间等;
2会按照方式 控制的的时间接连,定时将回转筒转让到下一行溶出度杯里;
3全电脑自动总混度杯盖,总混度杯盖都可以全电脑自动切换和关机,有效率减轻总混度物料的减压蒸馏损失费;
4 导杆筒晾放架,将利用完的导杆筒部件除污掉并放到在晾放墙上沥干水分,有利下一阶段科学实验提取;
5定时的产品地位抽样针,利用的方式更改的总混物质体型,抽样针定时的产品地位至杯底与液面的中点;
6组排相互表面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度运作软件,遵循数值齐全性规范;
7整体式式水浴槽,整体式做成型圆角矩形设计,无保洁墙角,水浴行被CHE底排干;
8会选择自主化制样事业站,实现目标全自主化制样和补液的功能表。而即便 在沒有配齐;
9定时抽样任务站的环境下,大家仍行能够浸提仪主机设备上的抽样孔完成自動抽样;
10回转式筒零配件用于共轴分体式式设定,可迅速的将回转式筒零配件替换为相关回转式支架上零配件;
11抽样针主动升降调节、主动定位手机抽样超高;
四,审理的标准:
导杆筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同一性实验室管理标准需求。往复运动运动筒法总混仪开发稳定性高的性能方面,足够在我国药典、俄罗斯药典和澳大利亚药典对往复运动运动筒法总混测式的需求。
五,能力特征:
1电脑自动编译程序化进行:
会电脑定时轉運样品英文到另排媒质,具备着独立空间的密封隔绝盖可电脑定时启闭,在无人值班人员值班人员的现状下可长日子自动运行。
2启用具备灵活性高编译程序
可公民权設置方式,可对侵润周期、往返总长度、混和快慢、导杆周期、排液周期、制样几率、在总混杯排间的中国电信等开展会直接控制。可开展单双排或单双排耐压试验。开园性的方式更有好处于otc药品的研发团队。
3单双排样件位
具备有双排座仿品位,可同時通过14杯供试品查测,利用原研检品与检品的的对比检测。
4采样点敏锐
必备条件生降区间车,可全长度定位系统取样方法针角度。
5效果指标体系:
水浴温暖:制冷~45℃
环境温度辩认率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
往复运动里程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往复式频段:1~50次/秒钟 差值:±5%
打样定制位:300ml型号溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可手动调节
情况温度湿度:5~40℃
对应温度湿度:≤80%
操作燥音:≤60dB
启动的时间:可调式
水的压强時间:可调节为
沥水时长:可变
烧水器:1500W
交流电源公率:220V,50Hz,10A