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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,试述:

循环往复筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种通用于口服肿瘤药物剂量总混度测试图片仪的實驗设施。它由一种导杆式的园柱筒和温差抑制模式组合成,能能虚拟人體胃肠子道场景下口服肿瘤药物剂量的总混全过程。在测试图片仪中,片药或口服液被安装在筒内,并进入少量的溶剂,在特殊温差下使用掺和,记录卡口服肿瘤药物剂量总混量能够间的转化斜率。

 

二,应用超范围:

这样的生产销售设备广泛的APP于制剂产品开发、效率掌握等的领域,是可以评估报告格式制剂的溶出度效率和挥发情况,因此制定方案临床护理采用原则和生产销售技术改造。

 

三,类产品基本特征:

1可控制在往复运动传输率(4 DPM~60 DPM),往返行程英文(2cm~10cm),渗透到事件、沥干事件等;

2会按照技巧调节的准确时间周期时间,重新将往返筒移转到下一行溶出度杯里;

3半自动的总混度杯盖,总混度杯盖也能半自动的启动和关毕,有效的少总混度物料的减压蒸馏影响;

4 导杆筒晾放架,将在使用完的导杆筒机件洗掉纯洁并储放在晾放架子上干透,简单方便之后试验提取;

5自行准确产品定位制样针,依据的方式快速设置的溶出度媒质质量分数,制样针自行准确产品定位至杯底与液面的中点;

6组排通讯对话框,10寸触控屏,预装锐拓浸提操作使用平台,遵循数据统计完善性规范要求;

7集成式水浴槽,集成压合倒圆角设定,无清理墙边,水浴可被CHE底排干;

8行配置重新采样事情站,达到全重新采样和补液的的功能。而或许在都没有具备;

9智能抽样业务站的情形下,用户账户仍可以能够 总混仪电脑主机上的抽样孔进行半自动抽样;

10回转式运动筒元件运用共轴分体式式设计的概念,可高速 将回转式运动筒元件变更为其它的回转式运动安装支架元件;

11送样方法针智能升降系统、智能精准定位送样方法极度;

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四,继续执行标淮:

导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 同步性标准标准。回转筒法溶出度度仪具备安全稳定的能力,满足了中国人药典、荷兰药典和澳洲药典对回转筒法溶出度度测试英文的标准。

 

五,技术设备的优势:

1自行应用程序化运作:

还可以主动运输试样到别的排物质,包括单独的密封带盖可主动启闭,在无人化值勤的的情况下可长事件作业。

2使用比较灵活和程序编写

可自卫权设有系统软件,可对浸润性用时、过程时候、搅拌装置转速、反复用时、排液用时、取样方法次数、在浸提杯排间的移动式等确定会直接调节。可确定单单排或单排试验装置。休馆性的系统软件更有益于医疗耗材的研制。

3单双排仿品位

极具单双排样本位,可同一使用14杯原材料检测工具,不利于原研检品与检品的相比较测式。

4送样点灵活多变

有着升降调节区域,可全间距追踪定位采样针职位。

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5安全性能测试值:

水浴温:室内温度~45℃

工作温度判断率:0.1℃

控温误差率:≤±0.2℃

往复式形成:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

往复式次数:1~50次/分钟左右 出现偏差的原因:±5%

仿品位:300ml样式溶出度杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可变

区域环境高温:5~40℃

对相对湿度:≤80%

事业燥声:≤60dB

自动运行精力:可调节为

浸泡时刻:可调节为

沥水耗时:可调节为

煮沸器:1500W

电源模块瓦数:220V,50Hz,10A

 

 


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