往复筒法溶出仪
一,试述:
回转筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是一种通用于药品浸提度测试仪方法的检测设施。它由一些循环往复式的圆形筒和区域温差调整整体包含,能够 虚拟仿真人的身体消化道道区域下药品的浸提的过程。在测试仪方法中,药上或冲剂被摆放在在筒内,并下载掺入的氢氧化钠溶液,在特定的区域温差下确定搅匀,纪录药品浸提量会随时间的转变 弧线。
二,不同的用途条件:
该机诸多软件应用于药物剂量产品研发、质控制等业务领域,可不可以分析评估进口药品的溶出度波特率和尽情释放犯罪行为,于是专业指导临床药学选择机制和生产加工工序改进方案。
三,新产品共同点:
1可场景人物风格的设定在导杆带宽(4 DPM~60 DPM),导杆过程(2cm~10cm),浸没事件、沥干事件等;
2要根据的办法添加的期限隔,自主将导杆筒转意到下并排溶出度杯内;
3自己式浸提杯盖,浸提杯盖并能自己式来和退出,合理减掉浸提有机溶剂的蒸发器损毁;
4 回转式筒晾放架,将用完的回转式筒结构件洗清洗并保存在晾放地上在晾干,简便下一次实践倒取;
5一键式地位采样针,随着具体方法制定的溶出度材质体积计算,采样针一键式地位至杯底与液面的中点;
6人与机器人机互动网页,10寸触控屏,预装锐拓浸提运作整体,按照数据资料齐全性标准要求;
7集成式水浴槽,集成脱模园角设计方案,无清潔盲区,水浴是可以被CHE底排干;
8应该选用半自动式制样工作中站,改变全半自动式制样和补液的功能键。而即是在没能配用;
9电脑自动制样运行站的前提下,消费者仍可不可以经过浸提仪冷水机上的制样孔去自功制样;
10回转式筒部分采取共轴工作式开发,可迅速将回转式筒部分进行更换为其余回转式安装支架部分;
11采样方法针一键上下、一键品牌定位采样方法高强度;
四,运行原则:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 完全相同性规范性标准规范。回转运动筒法总混仪拥用比较稳定的特性,需求我国的药典、俄罗斯药典和非洲药典对回转运动筒法总混检验的标准规范。
五,水平优势之处:
1全自动方式化行驶:
可不可以自動转运公司打样定制到同一排有机溶剂,享有单独的的封密盖可自動开闭,在无人化值班人员的时候下可长期限执行。
2执行灵活多变程序编程
可随心所欲软件设置子程序流程,可对浸泡時间、行程英文长短、搅拌器进程、往复式時间、排液時间、制样率、在浸提杯排间的运动等来直接的调整。可来单双排座或双排座检测。建成性的子程序流程更有效于保健药品的研发管理。
3单排原材料位
存在双排座样品英文位,可并且对其进行14杯样件的检测,善于原研检品与检品的差别试验。
4制样点比较灵活
遵循起降区间车,可全较高市场定位采样针定位。
5性能要求要求:
水浴高温:高温~45℃
温暖辨认率:0.1℃
控温出现偏差的原因:≤±0.2℃
往复运动路程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆率:1~50次/分鐘 测量误差:±5%
样板位:300ml尺寸规格浸提杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单排座),单、单排座可控
场景温度表:5~40℃
相水分子含量:≤80%
做工作风噪:≤60dB
运动时期:调节器
浸泡时间间隔:能自由调节
沥水的时间:可控
高温器:1500W
供电额定功率:220V,50Hz,10A