往复筒法溶出仪
一,简诉:
循环往复筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)不是种适用于制剂总混度公测的试验机。它由的回转式的园柱筒和摄氏度有效控制软件系统组建,能否模仿躯干消化道道周围环境下制剂的总混过程中 。在公测中,药粒或软胶囊被放在在筒内,并参加适度的硫酸铜溶液,在独特摄氏度下去搅拌机,记录查询制剂总混量马上间的转变 等值线。
二,使用用途空间:
此装置非常广泛应用区域于类药产品研发、的质量掌握等区域,也可以考核医疗耗材的浸提传输速度和解放个人行为,借以指导意见临床实践实用方法和分娩加工过程改善。
三,服务共同点:
1可设制往返传送速度(4 DPM~60 DPM),往返里程(2cm~10cm),浸泡時间间隔、沥干時间间隔等;
2据措施设置的时长间距,自己将循环往复筒移转到下第一排浸提杯内;
3手动总混杯盖,总混杯盖能手动启动和取消,有郊少总混有机溶剂的蒸发掉亏损;
4 反复筒晾放架,将用完的反复筒控制部件清理纯洁并放在晾放马路上阴干,便于上次检测移取;
5主动位置制样针,会按照策略快速设置的浸提导电介质容积,制样针主动位置至杯底与液面的中点;
6人与机器人机交互系统工具栏,10寸触控屏,预装锐拓总混方法程序,合乎数据源详细性特殊要求;
7成二合一式水浴槽,成二合一定型倒圆角结构设计,无便于盲点,水浴也可以被CHE底排干;
8不错标配电脑自动化采样作业站,达成全电脑自动化采样和补液的功能性。而纵使在找不到标准配置;
9自动式制样运作站的情況下,朋友仍行实现溶出度仪台式主机上的制样孔采取自動制样;
10往返筒核心部分选取共轴分体式式结构设计,可飞速将往返筒核心部分进行更换为另一个往返托架核心部分;
11抽样针手动的伸降、手动的确定抽样的高度;
四,完成标准化:
反复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不一样性规程规定的要求。循环回转筒法总混度仪有了不稳定性的功能,需求全国药典、韩国药典和荷兰药典对循环回转筒法总混度检测的规定的要求。
五,新技术显著优点:
1自然应用程序化运转:
就能够电脑全自动装运合格品到别的排导电介质,兼具自主的密封隔绝盖可电脑全自动关合,在无人机值班人员的实际情况下可长时期运营。
2工作灵巧程序编写
可自由权设备源程序流程,可对侵润性耗时、旅程总长度、拌和速率、回转耗时、排液耗时、制样声音频率、在溶出度杯排间的中移动等去一直操纵。可去单排小货车或单双排检测。盛开性的源程序流程更有效于货品的研发部。
3单双排样件位
具单双排供试品位,可互相开始14杯检样查重,有益于原研检品与检品的相比自测。
4采样点灵活性
享有升缩区间车,可全长度追踪定位送样针地位。
5效能标准:
水浴溫度:空调温度~45℃
体温识别率:0.1℃
控温粗差:≤±0.2℃
往复式往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
导杆頻率:1~50次/几分钟 出现偏差的原因:±5%
仿品位:300ml规模浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排随意调节
学习环境温暖:5~40℃
对应相对湿度:≤80%
工做躁声:≤60dB
运动用时:可调节为
水的压强时期:能调
沥水精力:可以调节
加温器:1500W
电源模块热效率:220V,50Hz,10A