全自动透皮扩散系统
全半自动透皮蔓延系统的由蔓延机箱和产品的样品抽取器产生。透皮蔓延机箱构成2组6+1个散出池,6个粘附作用池中用粘附作用實驗(一并展开12个检样的融于公测),第7个分散池代替监管发送液温湿度。充分满足《美国的药典》规范要求,是一个种耐用、重新性好的半粉状溶液剂增加测定法的的办法。具体代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的类药透皮增加经过多次实验发现,确认经皮膚融合的模形研究分析类药利用皮膚的转化率。
重要优点和缺点:
1.摄氏度保持
A吸附装置通过水浴进行微波加热方案,进行微波加热速度高,接受室和供体制冷度合理掌握(≤0.2℃);
B防汽化帽+保护区罩双保溫定制,避免 药品中石油醚挥发物,避免 池体和用药室内温度受外部学习环境关系;
C实时视频数据监控并的记录干加熱块和介绍池导电介质工作体温(独立性的工作体温数据监控池),并转成工作体温的曲线;
D同温补液开发,避开补液室内温度起伏较大对脱离或透皮发生的反应;
E湿度:温循环系统器温控水浴;
2.透皮传播池选择
A 质地:竖直扩撒池,有机玻璃质地,热传递好,规定1.77cm2(φ=15mm)宣泄面積;
B参考值给药:不相同强度的参考值环,具备灵活性高把握不相同的给化剂量;
C 向外对外扩散池表面积可变性:紧密配合的不同表面积的搅拌器子,可灵便改进向外对外扩散池表面积;
3.自主排气口泡
A主动res排气设计构思,事关全部整个调查时中皮肤吧或滤膜下的表面全与推送液接触的面积;
B蔓延池上方聚氨酯保温管中用查出泡泡;
C自行制样方法设汁,从吸附池下端填加和吸取教训媒介,可保证 全通量制样方法和有些制样方法;
D的同时做好12个图纸的参透各种测试,横竖2组6+6(装修公司自研),可配置有所不同室温和混合转动速度。
4.流路的设计
AYOU秀的流路定制,送样前半自己润洗液压压缩空气管道,送样后半自己排掉液压压缩空气管道,以免 样本交叠被污染的;
B.12个池体为立的有机溶剂管道,可并且做12组释放出来有机溶剂多方位考察;
C研究停止后,对扩散转移池和导压管设计完成自行的洗涤和放气;
D要选配同屏在线溶媒脱气机,对产生媒质实施脱气。
5.二次滤水、JING确采样
A高要求德国打瘦脸针泵,可保持快速的JING确制样方法,制样方法差值≤±1%;
B 抽样器一键兼容大试管(15ml)和液质小瓶送样,36个抽样点;
C抽样软件可做出线上分批脱水,可配置单全自动换膜器。
6.软件下载装置
A触屏屏15寸三合一机保持微笔记本(工业控制机),CSI吸附工作中站,人与机器沟通互动,操作方法简便计算;
B可硬件配置1000个账户的,1000条试验步骤;
C无纸化报告书服务管理,可连入微信网络印刷机,数据显示可地方存储器,备份还原至U盘或商家服务项目器;
D数剧审计师追踪定位效果,三阶段管理方法权限管理方法,按照FDA 21 CFR Part 11需求。
7.制样体系
1,实验所分液恒流泵,高的精密度保持;