全自动透皮扩散系统
自动化化透皮吸附作用设备由吸附作用机箱和图纸搜集器组合。透皮吸附作用机箱涉及到三组6+1个外扩散池,6个发展池代替发展实验室(互相做12个样机的构建测评),第7个粘附池首要于监督收到液室温。够满足《国外药典》耍求,也是种稳定、重复使用性好的半混合物制剂移除检测法的办法。首要首要于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的制剂透皮移除做实验的时候,按照经造成 吸纳的三维模型探析制剂穿过造成 的热效率。
重点优缺点:
1.温暖管理
A散出系统性采取水浴煮沸模式,煮沸工作工作效率高,阅读室和供体室内温度度准确度把控(≤0.2℃);
B防汽化帽+保证罩双保暖开发,避开剂型中萃取剂挥发掉,放到池体和治疗药物情况温度受外力情况反应;
C实时路况监测技术方案并記錄干进行加热块和认同池媒质平均温暖(自由的平均温暖监测技术方案池),并绘制平均温暖直线;
D同温补液的设计,以免补液气温浮动对降低或透皮构成的后果;
E体温:温反复器恒温性比较好水浴;
2.透皮外扩散池选取
A 质材:纵向散出池,窗户玻璃质材,冷却好,统一1.77cm2(φ=15mm)移除绿地面积;
B酶联免疫法给药:各种板厚的酶联免疫法环,灵活性保持各种的给药物制剂量;
C 分散转移池大小可调:配合默契差异大小的绞拌子,可机灵改变了分散转移池大小;
3.自己排气口泡
A会自动res排气设计制作,提高认识全實驗全过程中皮肤组织或滤膜下表面上全与接收入液使用;
B分散池顶部导压管用以清除泡泡;
C自功采样设计构思,从扩撒池下端填加和赋予媒介,可完成全通量采样和部门采样;
D的同时开始12个供试品的参透检验,上下左右两个6+6(工司自研),可布置不一环境温度和搅拌装置发动机转速。
4.流路开发
AYOU秀的流路设计制作,抽样前自己化润洗压缩空气管,抽样后自己化放气压缩空气管,解决打样定制交叉重合环境破坏;
B.12个池体为立的物质过道,可时来进行12组减少媒介调研;
C实验所停止后,对蔓延池和导压管系統展开半自动除污和放空;
D可选装配再线溶媒脱气机,对挥发媒介采取脱气。
5.五级净化、JING确送样
A高误差出口接种泵,可满足更快JING确采样方法,采样方法随机误差≤±1%;
B 抽样器自行兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个制样点;
C采样模式可通过网上再次净化,可设置自行换膜器。
6.操作系统软件操作系统
A触模屏15寸集成机抑制微电脑上(工业自动化机),CSI扩散作用任务站,组排可视化交互,基本操作方便;
B可配值1000个个人账户,1000条科学试验最简单的方法;
C无纸化报告格式监管,可连结微信网络打印文件机,数据信息可本机储存,备份文件至U盘或公司企业服務器;
D数据统计审计工作追踪定位的功能,三级分销应用权限方法,非常符合FDA 21 CFR Part 11要。
7.取样方法系统性
1,实验室分液恒流泵,高精密度把控;