全自动透皮扩散系统
全重新透皮对外向外外扩散体统由对外向外外扩散主机系统系统和检样收藏器组成。透皮对外向外外扩散主机系统系统主要包括两队6+1个外扩散池,6个扩散作用转移池应用于扩散作用转移科学实验(而且实现12个打样定制的固化测评),第7个吸附池中用摄像头发收液室温。需要满足《俄罗斯药典》规范要求,就是一种安全、反复性好的半固状中药制剂缓解压力测定法的具体方法。核心中用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的中药透皮缓解压力检验,采用经肤质吸收率的模式化研发中药穿透肤质的的效率。
具体特别:
1.平均温度掌控
A外扩散体系选取水浴热处理措施,热处理热提高效率,接受到室和供体恒温度精准操作(≤0.2℃);
B防化掉帽+保养罩双保温层设计构思,禁止药品制剂中石油醚溶解,避免 池体和药品温差受相互氛围影响到;
C实时时间监控方案并数据干热处理块和认同池媒介体温因素(独立性的体温因素监控方案池),并提取体温因素曲线图;
D同温补液设计,避开补液热度冲击对挥发释放或透皮会导致的导致;
E高温:温再循环器恒温恒湿水浴;
2.透皮扩撒池选取
A 原材料:保持垂直扩散作用池,夹层玻璃原材料,对流换热系数好,稳定1.77cm2(φ=15mm)放规模;
B参考值给药:区别宽度的参考值环,协调性抑制区别的给化学剂量;
C 外分散池质量分数可变性:互相配合不同的质量分数的搅拌器子,可迟钝增加外分散池质量分数;
3.会自动泄压阀泡
A智能排气阀门设汁,确保这个实验性整个过程中肌肤或滤膜下表面上全与受到液接处;
B粘附池上部管道阀门广泛用于排查裂痕;
C全自动送样设计的,从散出池最下面插入和吸收材质,可达到全通量送样和一部分送样;
D时候采取12个检样的渗透性和测试方法,左右侧2组6+6(新公司自研),可设施各种体温和搅拌装置转数。
4.流路规划
AYOU秀的流路结构设计,制样前定时润洗蒸汽管道,制样后定时排掉蒸汽管道,避开样机交叉的情况被污染的;
B.12个池体为立的物料短信通道,可同一时间通过12组尽情释放材质了解;
C實驗完后,对传播池和管线体系做好自动的难以清理和放气;
D先选配在线视频溶媒脱气机,对保持有机溶剂展开脱气。
5.特殊过滤清洁、JING确送样
A高的精密度进出口注塑泵,可确保短时间JING确采样方法,采样方法偏差≤±1%;
B 制样器自行兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个采样点;
C抽样系统化可通过线下2次滤出,可配值自动化换膜器。
6.软件下载整体
A触屏屏15寸分离式机调整微新电脑(工业控制机),CSI扩散转移工作任务站,电脑信息交互,作业简便方法;
B可安装1000个银行卡,1000条实践方案;
C无纸化报告单工作,可连入wifi网络打印图片机,数据统计可原生内存,备份数据至U盘或中小企业提供虚拟服务器;
D数据资料内部审计探测功能模块,3级应用权限监管,适用FDA 21 CFR Part 11需求。
7.送样程序
1,实验操作分液恒流泵,高精度控制;