全自动透皮扩散系统
全半自动透皮散出设备由散出服务器和原材料整理器组成部分。透皮散出服务器含盖多组6+1个分散池,6个吸附池应用在吸附實驗(一起确定12个原辅料的固化考试),第7个向外扩散池适使用监管推送液温。能够满足《芬兰药典》规定要求,是一种种安全可靠、多次相对标准偏差好的半混合物溶液剂施放法测的具体方法。主要适使用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药剂制剂的药剂透皮施放测试,在经白色皮肤好降解的3d模型研究方案药剂映出白色皮肤好的的效率。
常见共同点:
1.温度因素操控
A传播整体主要包括水浴受热模式,受热有有效率,接收到室和供体高温度精确管理(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+护理罩双隔温设计制作,规避剂型中液体蒸发,以防池体和药品温受对外部室内环境后果;
C及时监测站器并备案干加温块和使用池物质温(人格独立的温监测站器池),并添加温线条;
D同温补液装修设计,尽量不要补液高温变化对解放或透皮致使的影向;
E温暖:温循坏器恒湿水浴;
2.透皮发展池会选择
A 质材:垂直线吸附池,玻离质材,导热好,确定1.77cm2(φ=15mm)解放体积;
B参考值分析给药:各种料厚的参考值分析环,协调性掌控各种的给中和剂量;
C 传播池质量分数可调:紧密配合不一质量分数的攪拌子,可灵活机动提升传播池质量分数;
3.自动的排气口泡
A自然进气开发,保证这个试验工作中皮肤好或滤膜下外表全与接收入液使用;
B向外扩散池上部液压管路用做避免泡泡;
C手动取样方法方法方法设定,从向外扩散池底边移除和抽取物质,可保证 全通量取样方法方法方法和大部分取样方法方法方法;
D同样使用12个土样的渗透性和试验,上下左右一组6+6(有限公司自研),可使用不同的平均温度和搅拌器转数。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路设汁,采样前智能润洗管线,采样后智能放气管线,减少图纸对称生态破坏;
B.12个池体为立的材质入口通道,可时候去12组移除物质检查;
C实行实验尾声后,对扩散作用池和液压管路控制系统实行电脑自动刷洗和排净;
D必选配一直在线溶媒脱气机,对放媒质来进行脱气。
5.2级过滤装置、JING确取样方法
A高导致精度美国进口皮下注射泵,可实现目标飞速JING确送样,送样确定误差≤±1%;
B 采样器自动化兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个取样方法点;
C送样软件系统可做好在线免费重新吸附,可标准配置自动的换膜器。
6.游戏装置
A触摸式屏15寸分立式机操作微PC(工业控制机),CSI散出本职工作管理系统,组排互交,操作步骤用简;
B可搭配1000个企业账户,1000条实验操作做法;
C无纸化报告书工作,可连入网缩印机,数据文件可本地化内存,拷贝至U盘或单位工作器;
D数据统计内部审计追查工作,3级访问权限操作,契合FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.抽样机系统
1,工作分液恒流泵,高计算精度操作;