全自动透皮扩散系统
全自動透皮对外外对外扩散系统的由对外外对外扩散设备和原辅料回收器构造。透皮对外外对外扩散设备蕴含多组6+1个向外扩散池,6个蔓延池在蔓延研究(与此同时采取12个样机的参透考试),第7个吸附池适中用追踪接受液湿度。充分考虑《美利坚共和国药典》规定,一种安全、多次性好的半气体膏剂移除检验的方案。主要适中用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的制剂透皮移除校正,实现经新白色皮肤汲取的对模型学习制剂透射新白色皮肤的质量。
其主要共同点:
1.湿度控住
A扩撒调控系统适用水浴电热处理的方式,电热处理效果高,吸收室和供体温度度最准确调控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+呵护罩双保冷构思,规避抗癫痫药物制剂中萃取剂散发,避免 池体和抗癫痫药物热度受室外的环境直接影响;
C实时公交监控数据并计录干高温块和收到池媒质热度(独立自主的热度监控数据池),并转化成热度拟合曲线;
D同温补液定制,解决补液温差冲击对释放出来或透皮致使的影向;
E温度因素:温循环法器恒温器水浴;
2.透皮吸附池决定
A 材料:纵向散出池,波璃材料,热传导好,固定位置1.77cm2(φ=15mm)释放出适用面积;
B化学发光法给药:各种各不相同钢板厚度的化学发光法环,比较灵活把控各种各不相同的给的药剂量;
C 对外向外扩散池容积可变性:积极配合其他容积的搅伴子,可机灵变动对外向外扩散池容积;
3.重新排气管泡
A一键泄压阀方案,抓好一个实验性方式中肤色或滤膜下表层全与收到液交往;
B外扩散池上面管线应用于除掉汽泡;
C自主抽样规划,从分散池最下面获取和赋予物料,可实现了全通量抽样和部份抽样;
D同时开始12个合格品的融合检查,上下左右多组6+6(集团自研),可设置成不一样的室内温度和搅拌器带速。
4.流路设汁
AYOU秀的流路设置,送样前主动润洗线路,送样后主动排净线路,避免出现试样平行危害;
B.12个池体为立的有机溶剂工作区,可一并做出12组放出有机溶剂考察调研;
C工作完后,对向外扩散池和输送管整体做出全自动清理和排尽;
D待选配网络溶媒脱气机,对发出媒介做脱气。
5.三级滤水、JING确抽样
A高品质兼优进出口注入泵,可做到迅速JING确采样,采样偏差≤±1%;
B 取样方法器自行兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶制样,36个送样点;
C抽样系统性可使用优酷云三次过滤器,可配资会自动换膜器。
6.PC软件软件
A接触屏15寸一体机电脑上机操作微电脑上(工业控制机),CSI扩散转移岗位站,组队交互设计,的操作简单方便;
B可配制1000个账户的,1000条工作策略;
C无纸化通知单标准化管理,可接入网络参数直接佳能打印,参数可本土贮存,定期备份至U盘或客户保障器;
D数据分析内部审计侦测功效,三级职业资格证书操作员权限操作,完全符合FDA 21 CFR Part 11特殊要求。
7.抽样系统软件
1,實驗分液恒流泵,高精密度管控;