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8工位全自动溶出取样收集系统

2023-09-25 14:28:55

8工位全自动溶出取样收集系统


全一键浸提采样方法提取装置应用了电源框架构思,由系统自动化浸提度考试仪、一键采样方法器和供试品提取器结构。应用14杯12桨设计构思,可做出等同水浴平均温度的补液操作流程,协调一致12路JING密皮下注射泵变现高要求全自动脱水、送样和补液。Z多可使用12片中药制剂或2批号注射剂的溶出度度实验报告。符合国家GUO家固态物体药制剂统一性测评所需。

样件收录器Z多可放入240个试管。日均Z多可开展40次的取样方法运行,或者可标准设备液质小瓶盘架,可将样机取到液质小瓶中,并可标准设备硅聚氨酯材料密封圈盖,处理样机蒸发掉与污染问题。

pc软件程序有着多用访问权限标准化管理和技术随意调节,可保存实验所数据信息和作业笔记,符合GMP财务审计意愿。

 

耐磨性结构特征:

1,总混设计:

•选用15寸液晶显示器触控整体机实际操作,可任意伸缩杆和放多种所在位置;

•分析仪器具备折算机游戏的操作方法流程步骤装置,施用更方便;有如自动化电脑式的icon按纽,的操作方法流程步骤下列关于方便,全2英文的操作方法流程步骤装置,的操作方法流程步骤方便,使用性强;

•应用提取式式的设计,升温间歇泵与服务器提取,方便快捷往后在使用与维护保养;

•选取电动伸缩发功机上下,方面改换转桨和总混杯,但是具备转桨自动化定高,免掉人造方法;

•选择14杯12桨单排设计的概念,Z多可并且采取12杯备样的自然抽样方法,并符合空白处备样和条件品的剖析的要求;

•采取YOU质316L不锈钢装饰管吗料制造出的桨杆、篮杆和转篮体,重量功效非常符合国内药典的验测规范。也可会按照观众需求量,选用有着PTFE涂覆的转桨

•议器提供同时投药控制系统,可改变溶出度可靠性试验的同时投药;

•用于最先进的转杆与桨片拆分式设计方案,来进行桨法和篮法工作,只需换新桨片与篮头就可以,避免故意定高出现偏差的原因;

•总混度杯规定采取产品 磨具化备件配备,操作使用简短,如果转桨与总混度杯均有型号,定位相匹配,遵循自动化机械手机验证专业指导理论依据需要;

•具自查功效与重新保护英文功效,能列出各种内部故障警报4g信号;

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•水箱盖主要采用顶端快电源接口放水来设计,放水运营容易,转杆与总混杯电脑自动开始ZHONG心精确定位;

•有着同歩带速和阶梯性带速双模式英文设制,并可搭载Z多2个攪拌减速机参与分区域时速调整,以提高不一样的的试验要;

•仪器设备自动化抽样针建议选用PEEK的材料,可利用很多溶出度导电介质,终身制不要生了锈,同时无样本离心分离;

•一并制样针伸降系統可来制样针自動定高办公,一旦放置相关的溶新闻媒介积参数值,只能完整。然而只要只在制样期限符合后,制样针才降低来制样,制样完毕后,制样针自動增长离去液面,妥当抑制就液态流体结构力学结构力学的损害;

•业主可选装配浸提杯内工作温差污染监测系统控制系统,可时实污染监测系统浸提杯内工作温差;

•配置混合式化防减压蒸馏器浸提杯盖,管用降低溶传播媒介质的减压蒸馏器,另外将补液间歇聚氨酯保温管预留入浸提杯盖中;

工作的站app:

•仪器设备有英语四级权限控制维护效果,以分成CHAO级菅理员(美好个)、菅理员(美好个)、实验英文员(美好个)、来访人者(美好个),分段级菅理标准体系。效果处理哪几个用到成员的用到应用授权管理设置成各类。可与应用授权管理设置成菅理搭配合来成员菅理,而且无储存次数。一同可来应用授权管理设置成配资和账户里情形设置成,一同也必备条件账户用户名和密码忘了作废和账户用户名和密码忘了已过期、账户用户名和密码忘了调整等新信息显示系统

•本职工作平台电脑软件提供实践设计方式 储备,可经时开展方式 储备和启用实践设计方式 开展实践设计操作方法,并提供实践设计马上停止工作特点,并可手机截图和导成实践设计动态城市热力图合成数据信息见证,导成各式为PDF;

•岗位站APP一并必备条件测试参数和岗位运行日志查到与拷贝PDF功效,所需中药典和欧洲药典的统计资料完好性所需;

•操作站免费软件可纪录浸提仪检验动态,到检验期限后,会自功警告客户确定检验操作;

•本职工作管理系统手机app具备条件信息备份文件与导到性能,导到形势为信息库形势;

•运转站系統软件互相有朋友开展后期制作系統突出,如视频播放追踪系統、滤头改换系統、溶解稀释的平台系統等

采样自身系统性:

•抽样机整体与获取机整体分体式构思,并配备有导入投药模块;

•采样装置选用25mlJING密玻璃板填充器作为一个采样牵引力,可实现一次Z大抽样20ml的供试品量;

•所采用高高精准度聚四氟回转阀,GAO效耐灼伤与轮胎磨损;

•高检查是否平衡性的聚四氟乙稀途径存在不错的抗吸附物效果;

•进行实验前滤出器侵润技術,增多物理吸附;

•取样方法方法前的回液再循环技能及取样方法方法后压缩空气管排掉技能防范了交叠污染破坏;

•兼具12缓冲区的自主通道,具备着等量补液工作,无法了浸提疲劳试验这对于空白处和标淮品的照表规定;

•送样应用单级过滤水器,初过滤水器为8~30μm的柱形滤水头,次滤可据事实上还要选用0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm打针式脱水头;

•样板收集整理器分为孤立制定,12*20位试管架,Z多可置于240个试管。单笔Z多可采取40次的制样作业,而且手机用户可添置色谱仪小瓶盘架,可将样板取到色谱仪小瓶中,并可添置硅产品密闭盖,放置样板蒸发器与造成的污染;

•拆洗时候可改换拆洗稀硫酸,使蒸汽管道拆洗更CHE底;

•标准配置桨法、篮法2种溶出度冲击试验形式,可供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提做实验的时候策略。

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技術因素:

1,溶出度模式:

•总混杯位址数目:14

•拌和桨扭动比率:≤0.5 mm;

•转篮摆动旋转波动:≤0.8 mm;

•转杆与浸提杯轴测量误差:≤1.0 mm;

•调速器使用范围:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;

•控温依据:室内温度-50.0℃;

•控温精密度:≤±0.1 ℃;

•工做开关电源:220V±10% AC 50Hz

•裸机工率:1800W ;

2,取样方法体系:

•抽样入口通道:12

•Z大送样时长:40次;

•采样量(补液量):1ml~20ml

•Z小取样方法每隔:**1min,任意2~5min(视制样量和是否能够补液而定)

•Z长工作任务用时:1~100000分钟的时间(69天);

•采样计算精度:≤±1%(5ml抽样量各入口一般值);

•送样过虑阶段:<30s(贴合国药典请求)


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