8工位全自动溶出取样收集系统
全自動浸提度送样自身系统利用了功能化设计的概念,由智慧浸提度度測試仪、自動送样器和图纸自身器组成了。利用14杯12桨结构设计,可实现均等水浴温的补液方法,密切配合12路JING密注射液体泵建立高可靠性强,精密度全自动进行过滤、制样和补液。Z多可完成12片药物或2批次线药物制剂的总混度调查。不符合GUO家粉状药品高度性评价语需要量。
合格品整理器Z多可码放240个试管。每次Z多可参与40次的抽样运转,如果可常备液质小瓶盘架,可将产品的原辅料取到液质小瓶中,并可常备硅天然橡胶封好盖,放置产品的原辅料减压蒸馏与污染问题。
工具设计兼具多用最高权限菅理和方法步骤保存,可保存检测数据库和运行记录,符合GMP内部审计意愿。
安全性能基本特征:
1,溶出度软件系统:
•用于15寸lcd显示器触控成机进行,可恣意伸降和防止区别具体位置;
•检测仪器兼有估算机小软件进行系統,选用更便捷;仿佛智力智能手机及相关应用(例如精准定位)的式的logo组合键,进行下列不属于便捷,全常常进行系統,进行便捷,适用于性强;
•应用工作式结构设计,蒸汽加热循环法泵与设备分开,方便简洁最后运行与服务器维护;
•使用直流电动机器头部起降,利于改换转桨和总混杯,然而要具备转桨自行定高,避免人工工资操作的;
•分为14杯12桨单双排设汁,Z多可时使用12杯样板的自行送样操作使用,并充分考虑白页样件和细则品的对应的标准;
•适用YOU质316L不锈镀锌钢板材制造出的桨杆、篮杆和转篮体,效率特点按照华人药典的验测规范要求。也可通过观众供需,符合符合PTFE耐磨涂层的转桨
•测试仪器享有此次投药安装,可确保溶出度试验报告的此次投药;
•用一流的转杆与桨片转移式结构设计,做好桨法和篮法实验室,只需改换桨片与篮头时需,避免认为定高差值;
•总混杯稳定用产品注塑模具化设备装配工艺,操作步骤比较简单,还转桨与总混杯均有标注,地理位置相关联,适合自动化核实评价表的标准想要;
•具有着检查用途与手动保证用途,能列出多错误警报信息;
•上水管按照下面快usb接口放水设计的概念,放水操作使用简便,转杆与总混杯智能来ZHONG心精准定位;
•拥有数据同步电机转数和梯阶电机转数双策略设施,并可选配Z多2个搅拌设备马达做系统分割时速有效控制,以绝对多种的工作诉求;
•议器手动取样方法针选购PEEK的材质,可利用任何人溶出度物料,永远不锈蚀的,与此同时无样板吸咐;
•直接送样针调节体统可来做出送样针自行定高的工作,唯有设有相应溶传媒积产品参数,如要成功完成。然而老是只在送样时光达到了后,送样针才下滑来做出送样,送样结束之后,送样针自行持续增长撤离液面,刻意削减对液像流体一样力学结构的会影响;
•用户账户可供选择配浸提杯内溫度监测器设备设备,可实时监控监测器设备浸提杯内溫度;
•配用集成化防化掉总混杯盖,可行少溶广告媒介质的化掉,如果将补液间歇聚氨酯保温管预理入总混杯盖中;
运行站手机app:
•测量仪器遵循4个等级权限设置服务管理功能键,分为CHAO级服务操作员(無限个)、服务操作员(無限个)、实践员(無限个)、到访者(無限个),分层次级服务安全控制系统装修标准。管用彻底解决各大食用者的食用应用限权控制区分。可与应用限权控制服务安全控制系统合配合确定者服务安全控制系统,时候不能内存进攻。时候可确定应用限权控制分摊和支付宝账户状况设立,时候也具备着解锁登陆登录密码逾期和解锁登陆登录密码丧失、解锁登陆登录密码修饰等数据系统提示
•工作任务站app必备条件着确定调查设计控制方式 内存,随同时确定方式 内存和都会确定确定调查设计控制方式 确定确定调查设计控制控制,并必备条件着确定调查设计控制立刻中断职能,并可另存和导入到确定调查设计控制状态下进行排除参数收录,导入到制式为PDF;
•岗位站app的同时有着实验报告数据显示和岗位记录查找与导入PDF用途,供给中药典和西方等药典的数据统计详尽性供给;
•本职的工作管理系统游戏可记录时间总混仪检定心态,到检定年月日后,会重新报错玩家展开检定本职的工作;
•运作站軟件要具备参数恢复备份与读取作用,读取文件类型为参数库模式;
•运作站免费软件一同即为用户账户开始后来功能表扩充,如视频图片摄像头系統性的、滤头更換系統性的、调制品台系統性的等
制样获取整体:
•取样方法软件软件与采集而来软件软件工作设计的,并可配导入投药系统;
•抽样系统化选取25mlJING密玻璃窗打瘦脸针器当做取样方法扭力,可足够一次Z大抽样20ml的备样量;
•用于高精密度聚四氟换相阀,GAO效耐锈蚀与磨损情况;
•高物理化学稳固性的聚四氟乙稀管道铺设还具有市场大的的抗吸收功效;
•进行实验前脱水器浸润性高技术,削减过滤;
•制样前的回液反复技能及制样后输送管放空技能避免出现了交叠造成的污染;
•具12入口的独立的地埋管,具有着等量补液作用,拥有了浸提检验关于没字和标准规范品的对应规定要求;
•抽样用到单级筛选,初筛选为8~30μm的柱状体过滤器头,次滤可跟据真正必须要 采用0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm注入式筛选头;
•试样回收器进行经济独立来设计,12*20位试管架,Z多可平放240个试管。累计Z多可参与40次的取样方法运行,另外用户组可设备高效高效液相小瓶盘架,可将印刷品取到高效高效液相小瓶中,并可设备硅橡胶制品封密盖,放到印刷品减压蒸馏与环境破坏;
•清洁步骤可撤换清洁稀硫酸,使内部管道清洁更CHE底;
•低配桨法、篮法2种溶出度检验技巧,待选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现方式 。
方法性能指标:
1,浸提系统化:
•溶出度杯位子數量:14
•搅匀桨甩动波动:≤0.5 mm;
•转篮摇动降幅:≤0.8 mm;
•转杆与溶出度杯轴偏移:≤1.0 mm;
•调节领域:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温条件:温度-50.0℃;
•控温计算精度:≤±0.1 ℃;
•本职工作交流电源:220V±10% AC 50Hz
•该机效率:1800W ;
2,取样方法模式:
•取样方法路通道:12
•Z大制样危害:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小制样间距:**1min,剩下的2~5min(视取样方法量和需不需要补液而定)
•Z长运转周期:1~100000秒钟(69天);
•取样方法要求:≤±1%(5ml送样量各清算通道平均的值);
•送样过滤系统周期怎么算:<30s(满足国内药典规定要求)