往复筒法溶出仪
一,简析:
往复式筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种通用于用药总混度检验的实验报告设施。它由两个往复运动式的园柱筒和湿度因素掌握机系统組成,能够摸拟人身体肠胃道的环境下用药的总混方式。在检验中,药粒或冲剂被安放在筒内,并建立過量的悬浊液,在不同湿度因素下确定绞拌,記錄用药总混量任何时候间的变化无常线条。
二,主要用途区间:
这样装置广泛的技术应用于肿瘤药物生产的制造、线质量把控好等区域,可考评产品的溶出度强度和尽情释放活动,以求指导性临床实验食用思路和生产的制作工艺改进方案。
三,的产品显著特点:
1可场景人物风格的设定在往返带宽(4 DPM~60 DPM),往复式旅行路线(2cm~10cm),渗入时刻、沥干时刻等;
2跟据措施调整的准确时间间距,会自动将往复式筒更改到下两排浸提杯里;
3重新总混度杯盖,总混度杯盖会重新揭开和关闭程序,效果才能减少总混度物料的汽化亏损;
4 回转运动筒晾放架,将动用完的回转运动筒零部件擦洗卫生并置于在晾放墙上放干,便宜下一阶段检测取出;
5自功wifi市场定位抽样工艺针,结合工艺制定的总混媒质密度,抽样工艺针自功wifi市场定位至杯底与液面的中点;
6人与机器交互性介面,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作流程系统化,契合的数据删改性符合要求;
7三合一式水浴槽,三合一定型圆角矩形设计制作,无清理墙角,水浴可能被CHE底排干;
8应该加装音响系统自动化抽样事业站,保证全系统自动化抽样和补液的工作。而也许在不能合理配置;
9自动的抽样办公站的环境下,观众仍应该完成浸提仪冷水机上的抽样孔实行速腾自动档抽样;
10回转式筒器件适用共轴分体式式设定,可快速的将回转式筒器件拆卸为某些回转式角架器件;
11制样针自己调节、自己导航定位制样位置;
四,实施细则:
回转式筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相符性规范了标准。反复筒法浸提仪成为稳固的耐热性,考虑国内 药典、美式药典和美国药典对反复筒法浸提测试仪的标准。
五,枝术优势之处:
1一键系统化进行:
不错自行化运送合格品到另个排物料,体现了自由的良好的密封性盖可自行化启闭,在无人机职守的情况下下可长耗时执行。
2正常运作灵便c语言编程
可自卫权装置应用编译程序,可对侵及的时光、旅行线路时长、搅伴效率、往复运动的时光、排液的时光、送样几率、在浸提杯排间的转动等做好间接调节。可做好单排或单排经过多次实验发现。发展性的应用编译程序更有好处于非处方药的研发部门。
3单排仿品位
有着单双排仿品位,可一同开展14杯样品英文验测,方便原研检品与检品的比较自测。
4采样点方便
应具生降区域,可全较高手机定位取样方法针地方。
5的性能目标:
水浴体温:环境温度~45℃
湿度辩别率:0.1℃
控温差值:≤±0.2℃
循环往复过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转式频繁:1~50次/1分钟 粗差:±5%
打样定制位:300ml标准溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可以调整
坏境温暖:5~40℃
对温度湿度:≤80%
业务嘈音:≤60dB
进行时:可调节
浸泡时期:可控
沥水周期:能自由调节
蒸汽电加热棒:1500W
电原公率:220V,50Hz,10A