往复筒法溶出仪
一,的概述了:
往复运动筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种最常见于口服口服用量浸提度度软件公测的公测产品。它由是一个往返式的圆柱体筒和的溫度管理系统软件构成,能否模拟仿真身休直肠胃环境下口服口服用量的浸提度具体步骤。在软件公测中,片药或冲剂被搭建在筒内,并倒入少量的溶剂,在不同的溫度下来混合,纪要口服口服用量浸提度量随意间的不同的身材曲线。
二,应用领域范围之内:
这样的生产制造设备大面积应用方面于口服药研发部、高质量操作等方面,都可以评价保健药品的总混传送速度和宣泄情况,而使监督临床实验安全使用策略和生产制造制作工艺整改。
三,厂品优点和缺点:
1可场景人物风格的设定在导杆传送速度(4 DPM~60 DPM),往返行程英文(2cm~10cm),浸没日子、沥干日子等;
2会按照形式设制的的时间连续,自动式将回转筒移转到下并排溶出度小杯;
3一键浸提杯盖,浸提杯盖也可以一键重置和关闭程序,更好以减少浸提物料的化掉损耗;
4 导杆式筒晾放架,将食用完的导杆式筒器件难以清理净并储放在晾放墙上在晾干,便于下一阶段调查倒取;
5自動导航定位手机制样针,依照技术更改的溶出度有机溶剂体型,制样针自動导航定位手机至杯底与液面的中点;
6电脑沟通互动表面,10寸触控屏,预装锐拓浸提运营程序,满足参数删改性条件;
7分立式式水浴槽,分立式注塑成型直角设置,无清洁卫生卫生死角,水浴可以被CHE底排干;
8是可以标准配置系统全智能取样方法方法业务站,变现全系统全智能取样方法方法和补液的基本功能。而但是在如果没有配用;
9自行抽样作业站的的情况下,用户数仍可能够浸提仪监控主机上的抽样孔实施人工抽样;
10回转式筒器件采取共轴分体式式结构设计,可尽快将回转式筒器件换掉为其他回转式吊架器件;
11采样针重新升缩、重新准确定位采样高;
四,执行程序标淮:
反复筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 相同性实验室管理标准想要。回转筒法浸提仪获得动态平衡的耐热性,需要满足中国国家药典、荷兰药典和西方药典对回转筒法浸提測試的想要。
五,技术水平优缺点:
1自然程序流程图化作业:
可不可以自行转运公司图纸到另排媒质,还具有经济独立的封好盖可自行开闭,在无人化值班的前提下可长時间加载。
2电脑运行比较灵活源程序
可放任软件设置软件系统软件,可对侵润性时、旅行线路粗度、均匀搅拌时速、循环往复时、排液时、送样頻率、在溶出度杯排间的运动等做好直观控制。可做好单单双排或单双排应力测试。建成性的软件系统软件更有助于于医疗耗材的创新。
3单排试样位
具备有单排供试品位,可另外实行14杯试品检则,便于原研检品与检品的比测式。
4送样点灵活性高
要具备起降区间车,可全程度wifi定位取样方法针地段。
5性能方面目标:
水浴湿度:温度~45℃
水温签别率:0.1℃
控温偏差:≤±0.2℃
回转式里程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转声音频率:1~50次/30分钟 粗差:±5%
样件位:300ml技术参数浸提杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单排),单、单排可以调整
环保温度因素:5~40℃
相对比较温度:≤80%
运转燥音:≤60dB
运作时期:可手动调节
水的压强时候:可变
沥水时候:可以调节
热处理暖气片:1500W
电源线工率:220V,50Hz,10A