往复筒法溶出仪
一,阐述:
导杆筒法溶出度仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)也是种通用于制剂浸提度试验的检测生产设备。它由两个往复式式的柱体筒和热度操控平台组合,都可以模似人体人体消化道道情况下制剂的浸提整个过程。在试验中,药粒或口服胶囊被保存在筒内,并申请加入不过要适的悬浊液,在对应热度下开展打料,的记录制剂浸提量任何时候间的变折线。
二,用处範圍:
这样的的设备比较广泛软件应用于类药物创新、产品管控等的领域,是可以评诂产品的浸提强度和发挥形为,而使的指导临床上操作攻略和生孩子制作工艺改变。
三,厂品优缺点:
1可场景人物风格的设定在往返带宽(4 DPM~60 DPM),回转式过程(2cm~10cm),浸到時间、沥干時间等;
2利用步骤设制的准确时间间距,电脑自动将往复式筒传递到下第一排溶出度小杯;
3全一键浸提度度杯盖,浸提度度杯盖就能全一键来和关掉,可行减小浸提度度有机溶剂的汽化失去;
4 回转式筒晾放架,将选择完的回转式筒零配件清洁工作很脏并放入在晾放墙上上等风干,便下一阶段调查提取;
5电脑自动化精准手机定位制样针,不同技术更改的溶出度物质球体积,制样针电脑自动化精准手机定位至杯底与液面的中点;
6电脑交互性对话框,10寸触控屏,预装锐拓浸提运作系统化,符合标准数据资料完正性规范要求;
7内置式式水浴槽,内置式做成型园角构思,无洗涤盲点,水浴不错被CHE底排干;
8能否加装音响全会自动制样任务站,构建全全会自动制样和补液的性能。而即是在没能合理配置;
9自动式送样做工作管理系统的情况报告下,观众仍能否能够 总混仪设备主机上的送样孔做好手动式送样;
10往返筒核心部位适用共轴分体式式开发,可迅速将往返筒核心部位拆卸为别的往返安装支架核心部位;
11送样针半自主起降、半自主市场定位送样程度;
四,执行工作规格:
往复运动筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 不对性管理规范符合的标准。导杆筒法溶出度度仪有了保持稳定的功效,做到我国药典、荷兰药典和欧式药典对导杆筒法溶出度度测式的符合的标准。
五,技术水平的优势:
1自己软件化进行:
能能一键化集运图纸到另个排物质,含有自由的密封性能盖可一键化升降,在没有人值勤的原因下可长精力启用。
2程序运行机灵编译程序
可自卫权設置系统,可对侵润期限、过程尺寸、均匀搅拌访问速度、往复式期限、排液期限、抽样几率、在溶出度杯排间的挪动等实施同时有效控制。可实施单单排或单排试验报告。开花性的系统更有助于于医药的创新。
3单排试样位
体现了双排座样品英文位,可还做出14杯样板测量,不利于原研检品与检品的差别试验。
4送样点灵活性高
必备升缩范围,可全层面导航定位制样针所在位置。
5功效标准:
水浴气温:常温~45℃
温湿度辩别率:0.1℃
控温随机误差:≤±0.2℃
回转式往返:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
循环往复帧率:1~50次/分 不确定度:±5%
仿品位:300ml技术参数总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(单单排),单、单单排能自由调节
周围工作温度表:5~40℃
相比对环境湿度的:≤80%
运转嘈音:≤60dB
程序运行准确时间:调节器
浸泡時间:随意调节
沥水时间间隔:可调式
调温器:1500W
电工作电压:220V,50Hz,10A