全自动透皮扩散系统
全自行透皮散出平台由散出服务器和原辅料自身器制成。透皮散出服务器是指两个6+1个向外扩散池,6个外向外扩散池用到外向外扩散试验(一同来12个原辅料的渗透工作会更公测),第7个扩散转移池重要使用于管控发送液温差。需要满足《美利坚药典》的标准,都是种稳定可靠、反复性好的半无水硫酸铜溶液剂保持出测量的手段。重要重要使用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的制剂透皮保持出校正,利用经白色新皮肤吸取的模特研发制剂透光性白色新皮肤的能力。
重点基本特征:
1.高温把握
A对外扩散系统性采取水浴供暖方式,供暖的设计,施工效率高,受到室和供体制冷度精确性掌控(≤0.2℃);
B防挥发帽+保護罩双墙体保温设定,以防药制剂中高沸点溶剂甲醛释放,放置池体和肿瘤药物温暖受受到区域环境决定;
C实时监控评估技术并数据干电加热块和确认池媒质平均温(独立的的平均温评估技术池),并导出平均温等值线;
D同温补液设计的,杜绝补液室内温度波动性对挥发释放或透皮导致的的的影响;
E温:温嵌套循环器常温水浴;
2.透皮发展池选择
A 材料做:垂直线外扩散池,有机玻璃材料做,冷却好,加固1.77cm2(φ=15mm)移除面積;
B化学发光法分析给药:不相同板厚为的化学发光法分析环,灵便控制不相同的给药品量;
C 吸附转移池空间可变性:能默契配合不同于空间的搅匀子,可比较灵活调整吸附转移池空间;
3.系统自动改装排气管泡
A自动化排气口设定,提高认识正个研究的过程 中白色皮肤或滤膜下界面全与接收入液触碰;
B对外扩散池上面压缩空气管在在排除利用气泡;
C一键送样设计的概念,从发展池底边获取和提炼媒质,可实现目标全通量送样和一部分送样;
D同一开展12个打样定制的渗透法测试测试,左右两两个6+6(集团公司自研),可设有有所不同气温和搅匀转速比。
4.流路设计的概念
AYOU秀的流路装修设计,采样前自己润洗聚氨酯保温管,采样后自己放气聚氨酯保温管,杜绝图纸相互破坏;
B.12个池体为立的媒质管道,可并且做12组缓解压力媒质多方位考察;
C工作截止后,对散出池和管道装置参与自功洗掉和排掉;
D能选配在线免费溶媒脱气机,对发挥材质参与脱气。
5.三级净化、JING确采样
A高表面粗糙度美国进口打泵,可变现高速JING确制样,制样粗差≤±1%;
B 送样器自己兼容大试管(15ml)和液质小瓶取样方法,36个抽样点;
C采样整体可来手机在线重新滤过,可配资重新换膜器。
6.软文模式
A触控屏屏15寸内置式机操作微台式机(工业控制机),CSI发展本职服务站,组排交互方式,实际操作简单便捷;
B可安装1000个银行帐户,1000条测试办法;
C无纸化报表维护,可接连网彩喷机机,参数可本土数据存储,备份数据至U盘或制造业企业服务质量器;
D的数据内部审计跟踪作用,三级分销权限管控管控,复合FDA 21 CFR Part 11标准。
7.抽样系統
1,实验报告分液恒流泵,高精准度把控;