全自动透皮扩散系统
全重新透皮外吸附整体由外吸附机箱和仿品回收利用器形成。透皮外吸附机箱涉及几组6+1个分散池,6个外扩散作用池适用外扩散作用实验性(与此同时确定12个仿品的渗入测验),第7个散出池应用在风控受到液高温。考虑《俄罗斯药典》耍求,也是种靠得住、重新性好的半固态溶液剂挥发检验的办法。最主要应用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等类药制剂的类药透皮挥发检验,用经新皮夫溶解的建模方法探析类药透光性新皮夫的有效率。
大部分基本特征:
1.湿度管理
A外扩散系統按照水浴蒸汽供暖玩法,蒸汽供暖工作设计,施工效率高,收室和供体温度度精确度把握(≤0.2℃);
B防挥发帽+保护英文罩双墙体保温方案,以免注射剂中稀释剂散发,避免池体和药材的温度受外人区域环境会影响;
C实时的探测并日志干微波加热块和做池物料高温(单独的高温探测池),并产生高温曲线图;
D同温补液规划,防止补液温湿度价格波动对移除或透皮诱发的应响;
E溫度:温循环系统器温控水浴;
2.透皮扩散作用池选定
A 布料的材料:垂直于吸附池,的玻璃布料的材料,导热好,调整1.77cm2(φ=15mm)放范围;
B按量给药:有差异薄厚的按量环,迟钝抑制有差异的给药品量;
C 外向外扩散池体型大小太可变性:合作有所差异体型大小太的拌和子,可灵活机动改善外向外扩散池体型大小太;
3.自主res排气泡
A半自动排气口设计的,保障整体的测试时中皮肤组织或滤膜下表明全与发送到液沾染;
B外扩散池右上方蒸汽管道使用于判定小气泡;
C自然采样设计制作,从外扩散池底加上和获取物质,可体现全通量采样和部件采样;
D同样通过12个备样的构建测试图片,下一组6+6(机构自研),可设有有差异 温度表和搅伴钻速。
4.流路设计的
AYOU秀的流路设计构思,送样前定时润洗内部管道,送样后定时排净内部管道,以防样品管理是交叉空气污染;
B.12个池体为立的有机溶剂车道,可时候做好12组解放媒介调研;
C检测开始后,对外扩散池和导压管程序展开自动化洁净和放空;
D可供选择配线下溶媒脱气机,对发挥媒质来进行脱气。
5.三级脱水、JING确制样
A高计算精度美国进口注谢泵,可构建高速 JING确送样方法,送样方法不确定度≤±1%;
B 送样器一键兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶取样方法,36个制样点;
C抽样系统化可实现线上四次过滤水,可分配自行换膜器。
6.小软件程序
A摸屏15寸三合一机控住微线上(工业控制机),CSI扩散作用工做站,人与机器等交互,操作使用简便方法;
B可设备1000个个人帐户,1000条进行实验工艺;
C无纸化报告书的管理,可连到网网页复印机,的数据可原生储存,备份文件至U盘或企业的服務器;
D资料审核侦测效果,三级分销权限设置治理,非常符合FDA 21 CFR Part 11符合要求。
7.采样设备
1,调查分液恒流泵,高高精准度管理;