全自动透皮扩散系统
全自然透皮发展程序由发展监控冷水机和原材料自身器造成。透皮发展监控冷水机其中包含两列6+1个扩散作用池,6个扩撒池广泛用于扩撒调查(同样实现12个产品的样品的渗透法测试软件),第7个传播池使用在监控器发送液环境温度。需要满足《美利坚药典》需求,不是种可以信赖、重新性好的半液态膏剂施放法测定的工艺。通常使用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的肿瘤类药物透皮施放试验台,完成经白色肤质获取的模特研究探讨肿瘤类药物穿过白色肤质的使用率。
主要的基本特征:
1.摄氏度有效控制
A外扩散平台使用水浴微波加水的方法,微波加水成功率高,发收室和供体在常温度为准把控(≤0.2℃);
B防减压蒸馏帽+保证罩双隔温设计,避开性药物制剂中萃取剂析出,以防止池体和性药物水温受外人大环境关系;
C实时的评估方案并纪要干蒸汽加热块和进行池材质工作溫度(独自的工作溫度评估方案池),并转换工作溫度申请这类卡种曲线提额;
D同温补液设计制作,规避补液的温度振幅对减少或透皮出现的反应;
E水温:温配置器恒湿水浴;
2.透皮发展池首选
A 所选所选材质:保持垂直扩撒池,钢化玻璃所选所选材质,对流换热系数好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)产生使用面积;
B降钙素原检测给药:的有差异 重量的降钙素原检测环,敏锐有效控制的有差异 的给化学剂量;
C 粘附作用池比热容可变气门正时:密切配合有差异比热容的混合子,可协调性转变粘附作用池比热容;
3.自动的进气泡
A半自动泄压阀设计的概念,狠抓全部实验操作的时候中新皮肤或滤膜下面全与发收液沾染;
B向外扩散池尾端导压管应用于来排除气泡图片;
C自动式抽样设计的概念,从外扩散池下端放入和汲取媒质,可推动全通量抽样和部位抽样;
D一起来12个产品的样品的融合各种测试,下上两对6+6(集团公司自研),可设施其他室温和搅拌器发动机转速。
4.流路定制
AYOU秀的流路构思,抽样前电脑手动润洗蒸汽管道,抽样后电脑手动排净蒸汽管道,以免试样双向严重污染;
B.12个池体为立的媒介区域,可一并对其进行12组发挥导电介质考察学习;
C实验报告结速后,对发展池和管道平台确定重新除垢和排净;
D待选配优酷云溶媒脱气机,对移除媒质实现脱气。
5.特殊滤水、JING确取样方法
A高要求美国进口注塑泵,可保证 便捷JING确送样,送样误差率≤±1%;
B 制样器自动的兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶采样,36个采样点;
C采样系统的可参与线下再次滤过,可配制自動换膜器。
6.軟件系统
A手触屏15寸成会议一体机掌握微网上(工业控制机),CSI粘附工作任务站,人与机器交互方式,使用非常简单;
B可配值1000个账号,1000条研究方案;
C无纸化检测结果方法,可对接电脑网络缩印机,数据表格可本土数据存储,手机备份至U盘或单位贴心游戏服务器;
D数据分析审核定位跟踪作用,三阶段工作权限工作,合适FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.采样操作系统
1,工作分液恒流泵,高可靠性强,精密度控制;