全自动透皮扩散系统
全自行透皮吸附平台由吸附设备主机结构和原辅料整理器包括。透皮吸附设备主机结构带有两对6+1个吸附池,6个发展池用在发展调查(互相实现12个样件的参透软件测试),第7个蔓延池应代替监察吸收率液温暖。需求《新西兰药典》需求,都是种正规、相似性好的半固状膏剂脱离检测法的措施。常见应代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等溶液剂的治疗药品透皮脱离疲劳试验,凭借经新皮肤好吸收率的三维模型科学研究治疗药品互动交流新皮肤好的错误率。
大部分性能:
1.温调控
A吸附装置采取水浴热处理电加热措施,热处理电加热率高,收到室和供体制冷度正确控制(≤0.2℃);
B防多效蒸发帽+保护的罩双保溫装修设计,以防药制剂中有机溶剂挥发性,以防止池体和药热度受外人生态环境评价到;
C即时评估并记录好干蒸汽加热块和展开池媒介环境室温(独有的环境室温评估池),并转化环境室温申请这类卡种曲线提额;
D同温补液装修设计,逃避补液热度上下波动对放或透皮容易造成的会影响;
E气温:温巡环器恒温恒湿水浴;
2.透皮扩撒池使用
A 布料质量:保持垂直扩散作用池,破璃布料质量,对流换热系数好,紧固1.77cm2(φ=15mm)尽情释放的面积;
B化学发光法给药:不一样的厚度的化学发光法环,轻松把握不一样的给药水量;
C 吸附池大小可调:相互配合差异大小的攪拌子,可轻松影响吸附池大小;
3.自动式排气口泡
A会自动泄压阀方案,确保安全生产整块实验性过程中中白色皮肤或滤膜下面全与接收到液相处;
B对外扩散池上边管道阀门使用在确诊有气泡;
C定时制样方法方法设计方案,从发展池顶端增长和产生材质,可推动全通量制样方法方法和部份制样方法方法;
D另外实施12个打样定制的渗透法测试图片,上上下下两个6+6(工厂自研),可设置成各种不同环境温度和混和速比。
4.流路规划
AYOU秀的流路设计,抽样前一键式润洗线路,抽样后一键式排尽线路,防范仿品双向的污染;
B.12个池体为立的物料管道,可也去12组保持有机溶剂参观考察;
C研究结尾后,对对外扩散池和线路模式去手动清理和排尽;
D自选配优酷云溶媒脱气机,对移除物质开始脱气。
5.二级考试过滤清洁、JING确制样
A高准确度进囗的注射液体泵,可保证高速JING确抽样方法,抽样方法不确定度≤±1%;
B 抽样器自己兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶抽样,36个送样点;
C送样系统可开始网上2次过滤清洁,可性能自然换膜器。
6.应用控制系统
A接触屏15寸设备机管理微手机(工业控制机),CSI粘附运转站,组队等交互,操作使用简单方便;
B可设备1000个账户的,1000条工作措施;
C无纸化检测结果方法,可接无线网络彩印机,数值可本地化储存,自动备份至U盘或中小企业的数据库服务器;
D数据文件内审追综基本功能,两级应用权限工作,合适FDA 21 CFR Part 11规定要求。
7.抽样装置
1,检测分液恒流泵,高定位精度控住;