全自动透皮扩散系统
驾驶式式透皮对外向外扩散作用系统性由对外向外扩散作用服务器冷水机和样品管理回收器搭建。透皮对外向外扩散作用服务器冷水机蕴含多组6+1个发展池,6个散出池用来散出實驗(此外使用12个印刷品的浸入测评),第7个扩撒池在监测发送到液室温。实现《英国药典》必须,是一个种准确、相似性好的半固态物膏剂减少法测的具体方法。重点在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的药透皮减少检测,按照经脸部皮夫释放的实体模型学习药互动交流脸部皮夫的生产率。
一般的特点:
1.溫度设定
A扩撒机系统运用水浴调温方式英文,调温错误率高,推送室和供体室内温度度更准把控(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+守护罩双墙体保温设计构思,预防口服药中高沸点溶剂发挥,制止池体和口服药水温受受到工作环境作用;
C时实污染评估并数据干加温块和接手池物料工作湿度(独立空间的工作湿度污染评估池),并转成工作湿度曲线方程;
D同温补液设汁,防止出现补液的温度冲击对挥发释放或透皮会造成的干扰;
E平均温度:温配置器恒溫水浴;
2.透皮对外扩散池选用
A 所选面料:平行向外扩散池,玻璃钢所选面料,冷却好,稳定1.77cm2(φ=15mm)挥发释放建筑面积;
B参考值给药:与众不同于钢板厚度的参考值环,敏锐管控与众不同于的给去除剂的计量量;
C 发展池量可调:协助各个量的搅拌设备子,可灵活机动改进发展池量;
3.定时进气泡
A自行排气阀门制作,提高认识全部整个实践过程中中皮肤组织或滤膜下表层全与接收入液沾染;
B扩散作用池上方线路使用于排出利用气泡;
C自功抽样方法设计,从传播池底边添加图片和汲取有机溶剂,可实行全通量抽样方法和大部分抽样方法;
D时开展12个样本的浸入各种测试,前后左右多组6+6(司自研),可设制各种溫度和搅伴转动速度。
4.流路装修设计
AYOU秀的流路设计,制样前一键润洗压缩空气管道,制样后一键排尽压缩空气管道,应对打样定制交叠污染源;
B.12个池体为立的物质管道,可同时去12组移除媒介调研;
C实验性结束了后,对散出池和压缩空气管设备展开自己除污和排净;
D待选配线溶媒脱气机,对缓解压力材质使用脱气。
5.三级过滤器、JING确采样
A高精确进口商肌注泵,可进行短时间JING确抽样,抽样确定误差≤±1%;
B 制样器半自动兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶制样,36个采样点;
C送样系统化可展开在线免费四次油烟净化器,可系统配置自动化换膜器。
6.APP体系
A手触屏15寸成机有效控制微电脑主机(工业控制机),CSI粘附岗位站,人机对战交互方式,运作非常简单;
B可设备1000个银行账户,1000条调查技术;
C无纸化评估的管理,可对接数据库网络打印图片机,数据库可原生存储空间,备份文件至U盘或行业业务器;
D数据分析内审追查系统,三級最高权限维护,合乎FDA 21 CFR Part 11的要求。
7.制样装置
1,工作分液恒流泵,高表面粗糙度保持;