全自动透皮扩散系统
全自主透皮对外对外扩撒机系统由对外对外扩撒机箱和样板分类整理器分为。透皮对外对外扩撒机箱分为2组6+1个对外扩散池,6个分散作用池于分散作用实验所(同時完成12个试样的渗入测试软件),第7个对外扩散池使用监控器发送液摄氏度。充分考虑《新加坡药典》的标准,有的是种可以信赖、按顺序性好的半液体膏剂发出核查的方案。主要使用软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等中药制剂的用药透皮发出实验设计,顺利通过经皮膚特效吸纳的建模探索用药透射皮膚特效的错误率。
最主要特质:
1.溫度控制
A吸附体系主要采用水浴烧水措施,烧水学习效率更高,收到室和供体温度度更准确操作(≤0.2℃);
B防挥发帽+保护区罩双恒温结构设计,制止药制剂中萃取剂溶解,以避免池体和药品室内温度受外物生态环境影响评价到;
C即时污染监测方案并记录好干热处理加热块和介绍池导电介质室温(自由的室温污染监测方案池),并生产室温曲线美;
D同温补液设汁,规避补液湿度下降对减少或透皮导致的的影响力;
E摄氏度:温反复的器恒湿水浴;
2.透皮扩散作用池抉择
A 不锈钢布料材质:纵向扩散作用池,窗玻璃不锈钢布料材质,换热好,固定的1.77cm2(φ=15mm)尽情释放的面积;
B酶联免疫法给药:各个规格的酶联免疫法环,迟钝调节各个的给化学剂量;
C 蔓延作用池密度可变气门正时:配合各不相同密度的均匀搅拌子,可灵活性高优化蔓延作用池密度;
3.自主排气阀门泡
A自动的泄压阀设计,确保安全生产整体的研究时候中皮肤好或滤膜下外观全与发送液排斥;
B向外扩散池尾端导压管采用避免强力气泡;
C一键制样装修设计,从对外扩散池底增添和吸取教训媒介,可构建全通量制样和一部分制样;
D时展开12个样品英文的构建测试软件,下上几组6+6(单位自研),可装置有差异 温度表和拌和时速。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路设计的,制样前一键润洗压缩空气管,制样后一键排净压缩空气管,避开试品交叉重合环保问题;
B.12个池体为立的物料路通道,可同时来进行12组放出媒介考擦;
C实践尾声后,对散出池和压缩空气管道系统的展开重新进行维护清洁和排尽;
D可选装配线上溶媒脱气机,对移除有机溶剂做出脱气。
5.五级净化、JING确抽样
A高计算精度国外进口打针泵,可保持很快JING确制样,制样数据误差≤±1%;
B 抽样器自动化兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶取样方法,36个抽样点;
C送样平台可采取线上二级滤出,可选配电脑自动换膜器。
6.装置软件装置
A接触屏15寸成会议一体机设定微我的电脑(工业控制机),CSI外扩散做工作平台,人机对战交互设计,运行便利;
B可手机配置1000个账户卡,1000条试验工艺;
C无纸化申请书工作管理,可无线连接系统直接uv平板机,数据表格可原生储备,手机备份至U盘或公司保障器;
D动态数据财务会计侦测性能,二级访问权限治理,契合FDA 21 CFR Part 11让。
7.制样软件
1,研究分液恒流泵,高的精密度设定;