8工位全自动溶出取样收集系统
全手动总混度制样方法采集系統选用了控制板块化制定,由会自动化总混度度测试仪器仪、手动制样方法器和原辅料采集器分为。选用14杯12桨规划,可进行同样的水浴温差的补液进行操作,协调一致12路JING密填充泵保证高计算精度自動活性炭过滤、送样和补液。Z多可通过12片药制剂或2批次线中药制剂的总混度研究。按照GUO家粉末状药制剂相同性评介需求量。
备样分类整理器Z多可防止240个试管。单笔Z多可参与40次的送样运作,同时可有色谱仪小瓶盘架,可将图纸取到色谱仪小瓶中,并可有硅橡胶制品抽真空盖,以防止图纸化掉与污染破坏。
PC软件操作系统还具有单级授权经营和办法手机存储,可导入到测试信息和业务系统日志,考虑GMP财务审计供需。
的性能特色:
1,浸提系统软件:
•所采用15寸液晶显示屏触控合二为一机控制,可放任伸降和码放的不同角度;
•实验仪器拥有折算机PC软件实操平台,的使用更非常简单;像是智能化苹果六手机式的华为图标按钮,实操极其非常简单,全简体中文实操平台,实操非常简单,适合性强;
•按照工作式设汁,采暖器循环法泵与服务器脱离,有利晚期动用与运营维护;
•主要包括智能塑料造粒机模头上下,简单换转桨和浸提杯,而且享有转桨智能定高,罢免人工服务进行;
•运用14杯12桨双排座设计的概念,Z多可并且做12杯样本的一键采样方法,并达到空缺样本和原则品的参考请求;
•用YOU质316L不锈钢材质的才料加工制造的桨杆、篮杆和转篮体,效率性契合国内 药典的检查需要。也可依据用户账户需要量,常备掌握PTFE涂膜的转桨
•测试仪器具备关联投药设施,可完成总混耐压试验的关联投药;
•运用最新的转杆与桨片破乳式设计方案,实现桨法和篮法工作,只需换桨片与篮头如要,免掉人工定高误差值;
•总混杯确定适用布局磨具化五金配件配置,操作步骤简单,然后转桨与总混杯均有型号,地址分别,贴合设备安全验证指导性理论依据请求;
•存在排查特点与重新爱护特点,能拿出三种机械故障报警器手机信号;
•水槽用于左下角快接头放水定制,放水进行简单易行,转杆与总混杯智能进行ZHONG心手机定位;
•拥有此次发动机时速和阶梯性发动机时速双玩法设备,并可增配Z多2个拌和马达做系统盘转速比抑制,以保持多种的实验所意愿;
•仪器设备重新抽样针常用PEEK质量,可应该用什么总混物料,今生就不会上锈,还无产品的样品活性炭吸附;
•时候抽样方法针什降系统软件可使用抽样方法针一键定高作业,主要配置关于溶新媒体积规格,既可以做好。还有就是很久只在抽样方法时间间隔到达后,抽样方法针才走低使用抽样方法,抽样方法结束后后,抽样方法针一键提升撤离液面,尽量避免变少而言夜体气体热学的导致;
•普通用户必选配溶出度度杯内温数据监控设计,可实时时间数据监控溶出度度杯内温;
•人员配备成系统化防蒸馏器总混度杯盖,更有效变少溶社交媒体质的蒸馏器,或者将补液间歇管道阀门预埋件入总混度杯盖中;
运行站应用:
•测试仪器掌握英语四级授权监管监管功效,分CHAO级菅理员(無限个)、菅理员(無限个)、实验设计员(無限个)、来访人者(無限个),分层次级菅理工作体系。合理有效防止其它适用工作员的适用访问权限方法设制的分类。可与访问权限方法设制菅理生肖配对合来工作员菅理,还有就是如果没有随意调节进攻。一同可来访问权限方法设制合理安排和账户里环境设制,一同也符合PIN码不起作用和PIN码不起作用、PIN码降重等讯息的提示
•本职服务中心系统满足检测实际操作报告设计形式存贮,可任意时确定形式存贮和取用检测实际操作报告设计形式确定检测实际操作报告设计实际操作,并满足检测实际操作报告设计中途下车暂停性能,并可储存和导进来检测实际操作报告设计阶段实时更新转为参数記錄,导进来图片格式为PDF;
•作业站pc软件也兼具测试资料和作业系统日志查看与读取PDF工作,符合中国现代药典和欧美经典药典的统计资料删改性的需求;
•本职岗位管理系统PC软件可见证溶出度仪检验状况,到检验准确时间后,会自動提升普通用户对其进行检验本职岗位;
•上班站PC软件具备条件数剧保存与保存职能,保存文件格式为数剧库手段;
•操作站图片软件互相均可为移动用户确定之后职能映射,如视频播放监视控制机装置、滤头修改控制机装置、摇匀游戏平台控制机装置等
送样汇集系统性:
•制样控制规划与汇集控制规划工作规划,并标配一起投药工作;
•制样系统软件使用25mlJING密窗玻璃注射器器当做采样发动机,可符合每次Z大采样20ml的备样量;
•选取高gps精度聚四氟控制回路阀,GAO效耐生锈与划痕;
•高化学反应稳固性的聚四氟氯乙烯线路有高品质的抗离心分离耐腐蚀性;
•工作前管道过滤器器浸润性技术性,缩短吸;
•采样方法前的回液循环往复能力及采样方法后管线放空能力以免了双向环境污染;
•更具12通畅的独立的排水管道,具等量补液性能,提供了浸提试验报告针对于空白一片和条件品的比的标准;
•抽样分为冷凝机组活性炭脱水,初活性炭脱水为8~30μm的柱状体过滤系统头,次滤可不同实际情况要有选0.22μm~0.8μm外径的Φ25mm肌内注射式过虑头;
•样本处理器进行单独设计的,12*20位试管架,Z多可搭建240个试管。单笔Z多可开始40次的送样运作,然而观众可具备液质小瓶盘架,可将产品的样本取到液质小瓶中,并可具备硅天然橡胶减震圈盖,以防止产品的样本蒸发掉与空气污染;
•清晰流程可修改清晰稀硫酸,使压缩空气管道清晰更CHE底;
•标准配置桨法、篮法2种浸提耐压做法,可以配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提可靠性试验工艺。
技艺参数值:
1,浸提系统的:
•溶出度杯部位人数:14
•混合桨摇动艺术:≤0.5 mm;
•转篮摇摆降幅:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴误差率:≤1.0 mm;
•可控硅调压位置:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温空间:温度-50.0℃;
•控温定位精度:≤±0.1 ℃;
•运作开关电源:220V±10% AC 50Hz
•整个机器最大功率:1800W ;
2,抽样系统:
•取样方法区域:12
•Z大送样多次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小取样方法间隔时间:**1min,另一个2~5min(视送样量和有无补液而定)
•Z长事情准确时间:1~100000分钟的时间(69天);
•采样gps精度:≤±1%(5ml制样量各通路评均值);
•送样净化时间:<30s(契合我国药典规定)