8工位全自动溶出取样收集系统
全自行总混抽样提取系统性分为了模块图片化设汁,由会自动化总混度测式仪、自行抽样器和产品的样品提取器组合成。分为14杯12桨制定,可做好同样的水浴体温的补液实操,做好12路JING密针剂泵满足高表面粗糙度智能筛选、取样方法和补液。Z多可实现12片药物制剂或2批次线溶液剂的总混度调查。达到GUO家固态物体注射剂共同性判断标准。
印刷品提取器Z多可安装240个试管。日均Z多可来40次的制样事情,还有就是可配用液质小瓶盘架,可将图纸取到液质小瓶中,并可配用硅胶密封带盖,以防图纸挥发与严重污染。
应用体系兼备多级别访问权限管理系统和手段内存,可读取调查数据信息和运行笔记,考虑GMP内部审计具体需求。
功效优缺点:
1,浸提系统性:
•通过15寸液晶拼接屏触控一起机控制,可随心所欲缩动和平放多种位置上;
•仪器设备有计算方法机APP运营控制平台,动用更简变;就象智能化收集式的icon按建,运营简述简变,全英文版运营控制平台,运营简变,常用性强;
•选择分体式式设计的,进行加热间歇泵与冷水机拆分,更方便往后选择与维护;
•使用电动三轮皮卡车发动机上升下降,以便于调换转桨和总混杯,如果应具转桨自己定高,撤职手动操作步骤;
•采用了14杯12桨双排座开发,Z多可的同时完成12杯试样的电脑自动送样作业,并达到白页土样和标准的品的比较让;
•运用YOU质316L不锈不锈钢管钢原材料生产的桨杆、篮杆和转篮体,重量机械性能适用中国人药典的的检测的标准。也可结合用户的使用需求,搭载享有PTFE铝层的转桨
•议器拥有关联投药系统,可推动浸提现场实验的关联投药;
•所采用高级的转杆与桨片分离法式制定,完成桨法和篮法实验室,只需换洗桨片与篮头才可以,避免因人定高精度;
•总混杯固定不动用整体结构冲压模具化物品配备,方法简便,与此同时转桨与总混杯均有型号,地位匹配,满足机制核实指引规范要求规范要求;
•具备全自动检查用途键与全自动守护用途键,能提供不同出现问题报警器4g信号;
•水箱的选择下端快数据接口放水结构设计,放水实操很简单,转杆与溶出度杯自动式采取ZHONG心手机定位;
•有同步软件转数和阶梯式转数双模式,设定,并可具备Z多2个混和伺服电机实现区别轉速把控好,以保持不一的研究的需求;
•测试仪器自己抽样针适用PEEK在材质,可应用软件其中溶出度有机溶剂,今生没有锈蚀,还有无样板吸附性;
•与此同时制样针启闭控制系统可开始制样针自動定高事业,但凡设为各种相关溶电视媒体积参数值,可以了达成。而且很久只在制样用时到后,制样针才下调开始制样,制样结束了之后,制样针自動提高走了液面,否则少就药液介质测力的损害;
•业主待选配浸提度杯内温暖因素污染探测程序,可时时污染探测浸提度杯内温暖因素;
•搭载成一体防化掉浸提度杯盖,有用少溶媒体质的化掉,还将补液配置管道阀门埋设入浸提度杯盖中;
运转站系统软件:
•器材必备条件4级权限处理处理模块,涵盖CHAO级经营方法方法员(非常个)、经营方法方法员(非常个)、检测员(非常个)、拜访者(非常个),分层现象级经营方法方法管控体制。行之有效避免多个食用的工作员的食用的管控员应用权限设施分级。可与管控员应用权限设施经营方法方法合配合通过工作员经营方法方法,而且不会有存储器最大值。互相可通过管控员应用权限设施确定和证券账户工作状态设施,互相也遵循账号解锁密码忘了已过期和账号解锁密码忘了无效、账号解锁密码忘了修复等的信息显示信息
•工做站游戏有着实践方式文件存储器,随同时做好方式文件存储器和获取实践方式做好实践操作使用,并有着实践立刻为止系统,并可保持和另存实践睡眠状态及时自动生成动态数据数据,另存版式为PDF;
•做服务站PC软件一同提供实践统计数据和做工作的笔记咨询与导进PDF性能,充分满足中国现代药典和殴美药典的数据库全面性需要量;
•业务站电脑软件可备案浸提仪校正的状态,入学正日期时间后,会智能提示信息朋友实施校正业务;
•工作上站手机软件掌握参数备份数据源与读取功能模块,读取文件后缀为参数库行驶;
•工作的站软件下载时候为玩家去后面效果扩张,如视頻实时监控模式、滤头根换模式、希释游戏平台模式等
抽样处理控制系统:
•采样机系统性与收集整理机系统性分离式设计构思,并备有一起投药工作;
•制样系统性利用25mlJING密玻璃纸皮下注射器为制样扭力,可做到单笔Z大采样20ml的样板量;
•按照高精密度较聚四氟回转阀,GAO效耐腐化与划痕;
•高化学工业增强性的聚四氟丁二烯通风管道拥有良好的抗吸咐耐磨性;
•實驗前过虑器浸润性方法,抑制物理吸附;
•取样方法方法前的回液巡环技艺应用及取样方法方法后管道阀门排完技艺应用不要了交叉式的污染;
•都具有12过道的单独管线,包括等量补液职能,充分满足了总混实验室检测对待留白和标品的對照条件;
•制样按照冷凝机组筛选装置,初筛选装置为8~30μm的柱状体进行过滤头,次滤可采用实际的需采用0.22μm~0.8μm管径的Φ25mm肌注式进行过滤头;
•印刷品处理器选用独自设计构思,12*20位试管架,Z多可码放240个试管。日均Z多可确定40次的取样方法操作,且顾客可配发高效液质小瓶盘架,可将试品取到高效液质小瓶中,并可配发硅硫化橡胶封好盖,以防止试品汽化与被污染;
•除污步骤可调整除污盐溶液,使滤油器除污更CHE底;
•尊版桨法、篮法2种总混测试方法步骤,必选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种溶出度实验设计工艺。
工艺因素:
1,浸提系统化:
•总混杯地段需求量:14
•混和桨扭动升幅:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转增长幅度:≤0.8 mm;
•转杆与总混杯轴误差率:≤1.0 mm;
•可控硅调压比率:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温使用范围:恒温-50.0℃;
•控温高精度:≤±0.1 ℃;
•事业电原:220V±10% AC 50Hz
•机床耗油率:1800W ;
2,送样系統:
•抽样区域:12
•Z大制样时长:40次;
•送样量(补液量):1ml~20ml
•Z小采样区间:**1min,此外2~5min(视制样量和可不可以补液而定)
•Z长运作時间:1~100000min(69天);
•采样gps精度:≤±1%(5ml制样量各渠道平均数);
•取样方法过滤系统频次:<30s(符合请求中国有药典请求)