8工位全自动溶出取样收集系统
全一键总混采样收录体系主要包括了板块化设计的概念,由智力总混度测试仪器仪、一键采样器和备样收录器主成。主要包括14杯12桨设置,可展开等同水浴环境温度的补液使用,密切配合12路JING密针剂泵控制高测微仪全自动进行过滤、制样和补液。Z多可做好12片注射剂或2院校代号药品的溶出度度实验所。达到GUO家粉状药物不一样性品评意愿。
样板采集而来器Z多可平放240个试管。累计Z多可来进行40次的采样工做,还有可标准标准配置色谱仪小瓶盘架,可将备样取到色谱仪小瓶中,并可标准标准配置硅再生胶密闭盖,处理备样减压蒸馏与污染破坏。
系统性系统性更具三级授权安全管理和技巧存贮,可导到实践数据资料和任务运行日志,需求GMP财务审计各种需求。
稳定性特征:
1,溶出度模式:
•运用15寸液晶拼接屏触控成机操作步骤,可只有伸缩杆和放其他地位;
•检测设备存在来计算机网络机系统的控制机系统的,应用更简单;就像智慧苹果六手机式的手机图标控制键,控制极其简单,全中文版控制机系统的,控制简单,适用人群性强;
•用分开式式设置,高温无限潜水泵与冷水机分开,方面未来食用与定期检查;
•所采用电动三轮油门线升降架,便拆换转桨和浸提杯,另外配备转桨重新定高,避免手工操作使用;
•用于14杯12桨双排座构思,Z多可同時做好12杯原辅料的主动抽样工作,并充分考虑空白的样机和的标准品的相较比较的标准;
•主要包括YOU质316L不锈材质料加工的桨杆、篮杆和转篮体,效率效果契合国内药典的判断请求。也可会按照客户需求分析,常备应有PTFE金属涂层的转桨
•检测设备具备着同时进行投药试验检测装置,可达成总混试验检测的同时进行投药;
•选择领先的转杆与桨片剥离式的设计,实施桨法和篮法实验所,只需变更桨片与篮头才可以,罢免应为人为定高精度;
•总混杯一定分为局部压铸模具化耗材部件搭配,运作简单的,因此转桨与总混杯均有标注,的位置代表,包含机器安全验证命令依据追求;
•兼具检测职能键与系统自动自我保护职能键,能根据很多种故障率告警信号灯;
•上水管使用底快标准接口放水方案,放水的操作很简单,转杆与浸提杯一键对其进行ZHONG心确定;
•配用此次转动速度和阶梯性转动速度双基本模式设备,并可配用Z多2个掺和减速机完成区域时速保持,以保证质量多种的实验设计标准;
•机器设备会自动抽样针选购PEEK材料,可软件丝毫浸提媒介,永远不要有锈蚀,还有就是无合格品吸附剂;
•也制样针升降调节系统软件可来制样针自己定高业务,但凡布置涉及到溶新闻媒介积参数指标,就行了做好。因此两遍只在制样时提高后,制样针才下降来制样,制样完成后,制样针自己攀升离开我液面,一定要下降在透明液体气流磁学的损害;
•使用者可供选择配总混杯内高温污染评估平台,可城市热力图污染评估总混杯内高温;
•人员配备整体化防蒸馏浸提度杯盖,行之有效下降溶大众传播质的蒸馏,还有将补液循环系统蒸汽管道预埋件入浸提度杯盖中;
操作站軟件:
•实验仪器符合四六级最高权限管控实用功能,氛围CHAO级工作系统安全管控方法人(不限个)、工作系统安全管控方法人(不限个)、调查员(不限个)、来访人者(不限个),分层次级工作安全管控方法制度。很好解决方法个个的应用技术技术人员的的应用应用权限控制管控归类。可与应用权限控制管控工作安全管控方法合配合实施技术技术人员工作安全管控方法,另外也没有文件存储受限制。直接可实施应用权限控制管控划分和企业账户阶段设制,直接也享有口令已过期和口令没有效果、口令更改等数据提醒
•工作上站工具遵循调查办法参数存贮,可任意时来办法参数存贮和取用调查办法来调查实操,并遵循调查立即暂停性能,并可手机截图和另存调查壮态及时制成参数记录查询,另存格局为PDF;
•岗位站系统互相应有事情数据库和岗位笔记查到与排除PDF系统,充分考虑我国药典和欧美经典药典的大数据完整的性要;
•岗位上站app软件可记录查询溶出度仪检定感觉,到检定日期英文后,会自然温馨提示消费者做出检定岗位上;
•事业站应用有数据统计统计恢复备份与读取功能表,读取论文格式为数据统计统计库的方式;
•岗位站游戏与此同时若为手机用户来后期处理功能模块突出,如视頻监控设备设计的、滤头换成设计的、掺水的平台设计的等
抽样采集软件:
•取样方法整体与抽取整体工作规划,并搭配同部投药模块;
•抽样软件系统采取25mlJING密有机玻璃注谢器当作取样方法能,可做到日均Z大采样20ml的检样量;
•用于高高精聚四氟回转阀,GAO效耐浸蚀与刹车盘磨损;
•高检查是否安全性的聚四氟氯乙烯排水管还具有出众的抗降解性;
•实验性前过滤皿器侵润技术性,提高吸附物;
•采样前的回液重复技術设备及采样后液压管路排净技術设备以防了平行破坏;
•含有12区域的孤立水管,体现了等量补液工作,满足了了浸提检验关于空白一片和标准化品的比规范;
•送样用到单级过虑,初过虑为8~30μm的柱状体过滤清洁头,次滤可可根据真正要有的选择0.22μm~0.8μm内径的Φ25mm注谢式过滤清洁头;
•产品的样品征集器主要采用单独的制定,12*20位试管架,Z多可放入240个试管。一次Z多可确定40次的制样运转,另外访客可装备色谱仪小瓶盘架,可将打样定制取到色谱仪小瓶中,并可装备硅硫化橡胶胶封盖,以免打样定制蒸发器与被污染;
•清洁工作的过程 可更改清洁工作水溶液,使导压管清洁工作更CHE底;
•高配桨法、篮法2种浸提可靠性试验技术,自选配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种浸提经过多次实验发现措施。
技术工艺规格:
1,溶出度操作系统:
•溶出度杯位址的数量:14
•搅拌机桨摇动小幅度:≤0.5 mm;
•转篮甩动上升时间:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴误差率:≤1.0 mm;
•调节领域:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温范围之内:在常温-50.0℃;
•控温精确度:≤±0.1 ℃;
•运转交流电源:220V±10% AC 50Hz
•空机最大功率:1800W ;
2,制样系统化:
•抽样通路:12
•Z大送样2次:40次;
•制样量(补液量):1ml~20ml
•Z小抽样相隔:**1min,其他的书2~5min(视采样量和能否补液而定)
•Z长运转精力:1~1000001分钟(69天);
•抽样导致精度:≤±1%(5ml取样方法量各管道一般值);
•取样方法活性炭过滤频次:<30s(复合华人药典的标准)