20工位卤化丁基橡胶塞垫片穿刺落屑和穿刺力测试仪
一,满足需要要求
YBB00042005-2015CFDA
YBB00332004-2015
YBB00322004-2015
二,主要规格:
1,工序:20(其中10个比瓶),操控用简,ZHUAN业DU立冲压模具方案
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5,形状面积:500*500*450;此面积仅做参照,以具体物料面积是以
6,刺入转速:0-100MM/MIN可随便放置,设计值条件:0-200MM/MIN
7,校正的材料:50ML小瓶;
8,扎破力:0-200N
YBB00042005-2015CFDA药袋材标准单位
【穿刺手术落屑】取本品10个,照注谢剂用胶塞、平垫腹穿落屑判断法(YBB00332004-2015)*法法测定,落屑数应不得不过20粒。
【穿刺手术力】取本品10个,照针剂剂用胶塞、平垫骨髓穿刺力检测法(YBB00322004-2015)*法核查,均衡骨髓穿刺力不可过75,且不同胶塞的腹穿力均只能过80N,穿刺术期间中不具有胶塞被推入瓶内。
检验步聚测定法法:
此方法适用人群于填充剂用胶塞、密封垫腹穿落屑的法测定。
腹穿落屑是以在腹穿应力测试中,腹穿器刺透胶塞或螺母主产生的,在没扩大交通工具让下观擦到的明显可见的落屑数,以落腐总数计。
选用时间范围:代替肌注剂用是和产品规格的胶塞。
公司法目标是检测法与众不同皮下注射液用胶塞或冻干胶塞腹穿术落屑的对应发展趋势联系,其结局受多类方面的的影响,如胶塞SEO环节,封盖试验装置方式,密闭空气阻力,腹穿术器尺寸,其钢硬的情况,腹穿术器上润滑油的作用剂的总量和工小说作者视觉高低等。
源于上述所说病因,要为的可有点的结杲,有相应操控这危害结杲的原因,所以被测胶塞须要和己知穿刺手术落屑数的胶塞做数据同步有点冲击试验。
若是相等穿刺手术落屑数胶塞的报告与已经如图所示的报告存在保持独立性(即公测结杲与求该落屑数相等或相差太多一顆),则应判被测胶塞测出的结杲管用。
分析仪器设施肌内注射剂瓶:与被测胶塞配套方案装量50ml上(含50ml),20个(比如剖析实验室检测)。铝盖或铝塑团体盖:与被测胶塞设施。20个。全自动封盖机:与被测胶塞生活设施,一回。抽滤平衡装置。