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往复筒法溶出仪

2023-09-26 16:06:43

往复筒法溶出仪


一,浅谈:

回转式筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一种种所用于用量浸提度度度考试的实践专用设备。它由有一个往复式式的圆锥形筒和环保温设定系统的构成,也可以虚拟人休肠胃道环保下用量的浸提度度期间。在考试中,药粒或软胶囊被安置在筒内,并注入适当的悬浊液,在独特环保温下参与搅拌器,登记用量浸提度度量随着间的变化规律折线。

 

二,借款用途比率:

这是出产设备常见运用于进口药品出产研发、质管控等前沿技术,都可以分析进口药品的溶出度强度和脱离活动,因此访谈提纲医学动用策咯和出产工艺流程不断改进。

 

三,物品特色:

1可重设反复波特率(4 DPM~60 DPM),回转式旅行线路(2cm~10cm),浸到时候、沥干时候等;

2跟据的方式调节的期限时长间隔,会自动将回转筒传递到下两排总混杯里;

3自行浸提度杯盖,浸提度杯盖是可以自行进入设置和关机,有效的以减少浸提度有机溶剂的化掉亏损;

4 往返筒晾放架,将施用完的往返筒构件刷洗清洁并安置在晾放墙上在晾干,快捷到时候试验运用;

5电脑自动式市场定位功能采样针,可根据最简单的方法设置好的溶出度媒介大小,采样针电脑自动式市场定位功能至杯底与液面的中点;

6人与机器信息交互接口,10寸触控屏,预装锐拓总混作业模式,贴合数据文件完成性符合要求;

7一身式水浴槽,一身机头圆角矩形来设计,无清洁卫生墙角,水浴能否被CHE底排干;

8也可以配搭系统自动化采样方法任务站,保证 全系统自动化采样方法和补液的功能键。而虽然在不选配;

9系统自动送样工作任务站的原因下,手机用户仍也可以利用溶出度仪服务器主机上的送样孔采取自功送样;

10回转筒部位选取共轴分离式式设计,可迅猛将回转筒部位更新为别回转之架部位;

11送样针自己升降架、自己追踪定位送样间距;

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四,实行标准化:

往复运动筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 共同性管理规范规范。反复筒法总混仪拥用维持的安全性能,能够满足国家药典、美利坚共和国药典和澳大利亚药典对反复筒法总混测试测试的规范。

 

五,工艺的优势:

1自动式环节化正常运行:

能够重新运输试品到另外排媒介,兼有自主的封闭盖可重新启闭,在无人问津值班的状态下可很久段运营。

2作业机灵程序设计

可任意设计软件,可对侵润时段、形成长宽、攪拌线速度、导杆时段、排液时段、采样次数、在总混杯排间的转动等采取真接调控。可采取单单排或单排冲击试验。放开性的软件更有立于于保健药品的新产品开发。

3双排座试品位

包括单排仿品位,可一并做好14杯备样检侧,有益于原研检品与检品的对比图测试图片。

4采样点机灵

要具备举升区间车,可全区域定位手机抽样针区域。

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5能力评价指标:

水浴气温:常温~45℃

水温辩认率:0.1℃

控温随机误差:≤±0.2℃

回转行程安排:CHP7/USP3:10±0.1cm

USP7:2cm

导杆的频率:1~50次/小时 不确定度:±5%

原材料位:300ml标准总混杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排调节器

条件高温:5~40℃

相对比较水分子含量:≤80%

事情燥声:≤60dB

运营时候:可控

水的压强时:能调

沥水日子:可控

烧水器:1500W

电源模块效率:220V,50Hz,10A

 

 


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