往复筒法溶出仪
一,名词解释:
往返筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种普遍于类药物治疗治疗浸提度各种测试测试的科学实验专用设备。它由这个反复式的圆柱形筒和工作温湿度把握软件系统组成部分,就能够模拟机人体人体胃肠胃道生活环境下类药物治疗治疗的浸提时。在各种测试测试中,药粒或冲剂被放到在筒内,并融入不过要适的盐溶液,在既定工作温湿度下展开搅拌机,记录表类药物治疗治疗浸提量即时间的变换的曲线。
二,适用标准标准:
这款系统具有广泛性软件于药物治疗研发团队、的品质有效控制等领域,能评估报告格式消毒产品的总混速度和减少行为举动,必将的指导临床药理适用措施和生产的技术不断改进。
三,物品显著特点:
1可设计反复强度(4 DPM~60 DPM),循环往复路程(2cm~10cm),浸泡耗时、沥干耗时等;
2利用技巧添加的时隔断,会自动将往复运动筒迁移到下两排浸提杯里;
3自己浸提杯盖,浸提杯盖就能自己进入和开起,有效率削减浸提材质的汽化影响;
4 往返筒晾放架,将运用完的往返筒零部件的洗涤卫生并安放在晾放墙上放干,便之后实验操作运用;
5会自主确定送样针,只能根据具体方法场景人物风格的设定在的溶出度导电介质体积太,送样针会自主确定至杯底与液面的中点;
6组队可视化交互页面,10寸触控屏,预装锐拓浸提作业系统性,复合统计数据全面性必须;
7一身式水浴槽,一身完成圆角矩形制作,无的清洁方位,水浴也可以被CHE底排干;
8都可以加装自动式化送样事业站,确保变频式化送样和补液的性能。而即便在不存在合理配置;
9自功送样业务站的的情况下,用户账户仍是可以用浸提仪服务器上的送样孔做好人工送样;
10往返筒机件用到共轴分体式式设定,可高速 将往返筒机件换掉为另一个往返吊架机件;
11采样方法针电脑自行上升下降、电脑自行分析采样方法较高;
四,下达规则:
反复筒法总混度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样性实验室管理标准规范。往返筒法总混仪存在稳定的的能,拥有中国国家药典、USA药典和欧洲国家药典对往返筒法总混測試的规范。
五,的技术优势之处:
1自功步骤化程序运行:
应该自功的装运试品到另排材质,包括独有的密封盖盖可自功的关合,在没人值班的条件下可太久间隔运转。
2运动灵巧程序编写
可恣意设为系统流程,可对侵润時间、往返长、搅拌器时速、往返時间、排液時间、送样频次、在浸提杯排间的可移动等实行直接的把控。可实行单单排或单排做实验的时候。开放政策性的系统流程更有弊于制剂的研发部门。
3单双排试品位
拥有双排座土样位,可一并开始14杯仿品检测工具,有助于原研检品与检品的对比性软件测试。
4采样点灵活多变
必备条件起降范围内,可全超高品牌定位制样针的位置。
5机械性能完成指标:
水浴高温:温度~45℃
工作温度粪便率:0.1℃
控温确定误差:≤±0.2℃
往复式日程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往返速率:1~50次/多分钟 误差率:±5%
备样位:300ml规格型号溶出度杯7杯8排(双排)或14杯4排(单排),单、单排可以调整
自然环境体温:5~40℃
相对而言温度:≤80%
做工作风噪:≤60dB
运营时间间隔:可手动调节
浸泡日期:可变
沥水期限:调节器
加水器:1500W
电源适配器工率:220V,50Hz,10A