全自动透皮扩散系统
全系统性自动透皮向外外蔓延系统性由向外外蔓延台式主机设备和打样定制收藏器组成。透皮向外外蔓延台式主机设备其中包含两个6+1个扩散作用池,6个吸附转移池用到吸附转移进行实验(与此同时采取12个土样的渗检验),第7个对外扩散池通常用做风控释放液高温。需要满足《美式药典》规定,是一个种可靠性、从复性好的半固状溶液剂放测得的方案。通常通常用做软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的药品透皮放试验报告,按照经面部皮肤吧释放的类别探索药品穿透面部皮肤吧的率。
主耍共同点:
1.室温调整
A散出系統选取水浴蒸汽预热方法,蒸汽预热转化率高,接受到室和供体恒温度为准管控(≤0.2℃);
B防蒸发器帽+养护罩双保温层设计构思,不要性药物中容剂散发,解决池体和性药物温度因素受社会室内环境的影响;
C时时监测站器并信息干受热块和认可池导电介质工作水温(人格独立的工作水温监测站器池),并导出工作水温曲线美;
D同温补液规划,避免出现补液的温度振幅对脱离或透皮从而造成的影向;
E湿度:温反复的器温控水浴;
2.透皮传播池的选择
A 的材料:垂线向外扩散池,破璃的材料,制热好,固定住1.77cm2(φ=15mm)宣泄建筑面积;
B一定量分析给药:各种体积尺寸的一定量分析环,敏锐保持各种的给解毒剂量;
C 传播池体型大小大概可变性:配合各种体型大小大概的搅伴子,可比较灵活改进传播池体型大小大概;
3.全自动改装排气管泡
A手动泄压阀设汁,确定这个工作过程中 中新皮肤或滤膜下表面上全与读取液学习;
B扩撒池右上方导压管使用在来排除导致气泡;
C重新采样方法制定,从粘附池低部调用和注入媒介,可推动全通量采样方法和局部采样方法;
D一同采取12个供试品的渗透法考试,上上下下2组6+6(公司的自研),可设有不相同环境温度和搅拌器电机转速。
4.流路设计方案
AYOU秀的流路构思,送样前重新润洗压缩空气管道,送样后重新排尽压缩空气管道,以免样品管理是交叉环境污染;
B.12个池体为立的导电介质通路,可时候进行12组脱离物料多方位考察;
C研究收尾后,对发展池和线路装置来自己擦拭和放气;
D供选择配在线平台溶媒脱气机,对移除导电介质对其进行脱气。
5.三级进行过滤、JING确送样
A高精等级德国注射器泵,可完成更快JING确抽样方法,抽样方法精度≤±1%;
B 采样器自动式兼容大试管(15ml)和高效液相小瓶抽样,36个采样点;
C制样体统可采取手机在线三次过滤器,可配备定时换膜器。
6.工具控制系统
A触控屏15寸内置式机有效控制微PC(工业自动化机),CSI吸附工作中站,组排交互设计,操作步骤用简;
B可配资1000个账户里,1000条实践的办法;
C无纸化意见书工作,可接网咯打印图片机,的数据可本土储存方式,电脑备份至U盘或工业企业的主机;
D统计数据审计局监视功能性,三类权限设置管理系统,贴合FDA 21 CFR Part 11条件。
7.采样设备
1,测试分液恒流泵,高gps精度操纵;