全自动透皮扩散系统
全一键透皮散出系統由散出服务器设备和产品的样品持续器包括。透皮散出服务器设备分为一组6+1个蔓延池,6个传播池采用传播工作(一同实行12个图纸的固化測試),第7个扩撒池代替监控视频考虑液热度。达到《新加坡药典》规定要求,是一种种准确、重叠性好的半固态物药制剂释放出出检测法的办法。注意代替软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等药制剂的药品透皮释放出出检测,能够 经皮膚降解的模型工具研究分析药品透光性皮膚的工作效率。
主耍共同点:
1.热度抑制
A蔓延软件主要包括水浴进行蒸汽加热方式英文,进行蒸汽加热有设计,施工效率高,接受到室和供体制冷度较准把控好(≤0.2℃);
B防化掉帽+养护罩双隔温结构设计,解决剂型中溶液挥发性,以防池体和制剂工作温度受对外部生态反应;
C24小时数据监测系统并见证干蒸汽加热块和确认池有机溶剂气温(独立性的气温数据监测系统池),并制成气温的曲线;
D同温补液设计构思,制止补液温湿度浮动对脱离或透皮形成的关系;
E室内温度:温不断循环器温控水浴;
2.透皮蔓延池进行
A 材料做:径直向外扩散池,有机玻璃材料做,导热好,固定不变1.77cm2(φ=15mm)增加占地;
B降钙素原检测给药:区别板材厚度的降钙素原检测环,敏锐保持区别的给除甲醛药剂量;
C 传播池质量分数可变性:协调一致区别质量分数的搅拌机子,可协调性改动传播池质量分数;
3.自动的进气泡
A手动res排气装修设计,抓实正个测试步骤中肤色或滤膜下外表全与收发液触及;
B散出池上边管道阀门应用于在排除小气泡;
C重新采样制定,从发展池底下含有和赋予物质,可进行全通量采样和的部分采样;
D同时实现12个仿品的渗入测试软件,两排两列6+6(总部自研),可設置有所差异温暖和搅拌设备发动机转速。
4.流路设计构思
AYOU秀的流路方案,采样前主动润洗管道,采样后主动排尽管道,防止仿品交错环保问题;
B.12个池体为立的导电介质节点,可并且对其进行12组挥发释放媒质调查;
C实验所开始后,对外扩散池和管线系统性做好智能冲洗和放气;
D待选配再线溶媒脱气机,对宣泄材质去脱气。
5.三级过滤器、JING确送样
A高计算精度进口量注射液体泵,可控制迅猛JING确抽样,抽样测量误差≤±1%;
B 抽样器会自动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶送样,36个取样方法点;
C采样体统可采取上线2次滤过,可配制半自动换膜器。
6.图片软件体系
A触控屏15寸会议一体机机操作微PC电脑(工业自动化机),CSI扩散转移办公站,组队相互,实操用简;
B可配制1000个账户里,1000条工作技术;
C无纸化上报服务管理,可接网咯印刷机,数据源可当地随意调节,数据备份至U盘或客户服务保障器;
D数据源审核关注性能,三类的管理权限的管理,适用FDA 21 CFR Part 11的要求。
7.制样机系统
1,试验分液恒流泵,高精密度调控;