全自动透皮扩散系统
全半自动透皮传播控制系统由传播机箱结构和样件收录器定义。透皮传播机箱结构涵盖几组6+1个扩撒池,6个向外向外扩散池用作向外向外扩散检测(还完成12个样品英文的融入公测),第7个传播池使用在监控设备获取液的温度。考虑《法国药典》标准要求,是一个种能信、重叠性好的半固体颗粒注射剂脱离检测法的步骤。主要是使用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的口服类药透皮脱离经过多次实验发现,利用经肌肤组织获取的仿真模型研究探讨口服类药反射光肌肤组织的转化率。
通常作用:
1.温湿度把握
A传播体统采取水浴进行采暖器的方式,进行采暖器有速度快,接受室和供体室内温度度精确把控好(≤0.2℃);
B防蒸馏帽+自我保护罩双隔热保温的设计,不要中药制剂中稀释剂溶解,以防池体和类药摄氏度受对外部自然环境会影响;
C实时交通监测器站并数据干高温块和接纳池有机溶剂摄氏度因素(独力的摄氏度因素监测器站池),并转为摄氏度因素身材曲线;
D同温补液定制,制止补液热度下跌对放或透皮导致的的决定;
E水温:温配置器控温水浴;
2.透皮外扩散池取舍
A 材料:竖直发展池,磨砂玻璃材料,传热系数好,比较固定1.77cm2(φ=15mm)移除占地面;
B一一定量给药:不相同层厚的一一定量环,灵便调节不相同的给药物量;
C 分散池占地可调:搞好团结其他占地的搅拌机子,可灵便更改分散池占地;
3.重新res排气泡
A手动排气阀门方案,加强组织领导某个實驗全过程中皮膚或滤膜下从表面全与吸收液触碰;
B散出池顶端压缩空气管道使用于检测泡泡;
C定时制样设计的,从分散池最下面使用和吸走物质,可进行全通量制样和有些制样;
D还做好12个产品的样品的固化测试仪,内外两对6+6(司自研),可装置不一样工作温度和打料钻速。
4.流路设计的
AYOU秀的流路制定,送样前定时润洗压缩空气管,送样后定时排净压缩空气管,预防印刷品重叠破坏;
B.12个池体为立的媒质过道,可时参与12组宣泄有机溶剂多方位考察;
C实践开始后,对对外扩散池和线路系统化通过半自动拆洗和放气;
D可以配网上溶媒脱气机,对解放有机溶剂来脱气。
5.五级滤过、JING确抽样
A高高精准度进口货针剂泵,可实行更快JING确抽样方法,抽样方法测量误差≤±1%;
B 送样器智能兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶取样方法,36个制样点;
C采样程序可来进行手机在线四次吸附,可配制自动式换膜器。
6.手机软件机系统
A触模屏15寸内置式机掌握微台式机(工控设备机),CSI粘附工作中站,组排交互式,方法简单方便;
B可设置1000个帐户,1000条工作手段;
C无纸化情况汇报管理方法,可进行连接微信网络印刷机,数据库可当地存储空间,定期备份至U盘或公司企业产品器;
D统计数据内部审计探测功用,3级授权管理工作,非常符合FDA 21 CFR Part 11耍求。
7.取样方法模式
1,实践分液恒流泵,高有效控制精度有效控制;