全自动透皮扩散系统
全白动透皮蔓延控制系统由蔓延服务器服务器主机和图纸收藏器制成。透皮蔓延服务器服务器主机包涵多组6+1个扩散转移池,6个发展池用作发展检测(直接确定12个合格品的参透测试测试),第7个传播池于实时监控吸附液摄氏度。满足需要《英国药典》耍求,一种靠得住、重新性好的半粉状膏剂移除检验的的方式。其主要于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等注射剂的类药透皮移除做实验的时候,借助经肤色吸附的模板探索类药经过肤色的使用率。
最主要的优缺点:
1.温度因素把控
A扩散作用程序采用了水浴采暖器方式英文,采暖器错误率高,发送到室和供体室内温度度明确把控(≤0.2℃);
B防化掉帽+保护的罩双保冷设计制作,以免性药物中石油醚易挥发,预防池体和性药物平均温度受外物情况导致;
C时时评估方案并的记录干烧水块和确认池物料温差(独立自主的温差评估方案池),并出现温差直线;
D同温补液来设计,防止出现补液温湿度起伏对放或透皮引发的后果;
E摄氏度:温配置器恒温恒湿水浴;
2.透皮分散池首选
A 板材:垂直线扩散转移池,玻璃钢板材,对流换热系数好,固定的1.77cm2(φ=15mm)尽情释放空间;
B化学发光法给药:的有所不同规格的化学发光法环,方便管控的有所不同的给药液量;
C 对外传播池体型大小可调:能默契配合的不同体型大小的搅拌器子,可迟钝变换对外传播池体型大小;
3.手动res排气泡
A会自动排气阀门设计的概念,切实保障整体的实验报告操作过程中皮或滤膜下漆层全与发收液交往;
B蔓延池右上方导压管采用排除故障利用气泡;
C自然制样设计的,从蔓延池最下面“添加和注入物料,可控制全通量制样和部位制样;
D同一时间做12个仿品的渗透到检测,上下两边多组6+6(总部自研),可软件设置不一样的温度因素和掺和转动速度。
4.流路的设计
AYOU秀的流路设计的,制样方法前重新润洗导压管,制样方法后重新排净导压管,以免 原材料穿插被污染;
B.12个池体为立的材质清算通道,可一并开始12组解放物质实地考察;
C实验报告结速后,对蔓延池和聚氨酯保温管装置去自动式洗和排尽;
D先选配在线视频溶媒脱气机,对移除物料确定脱气。
5.三级滤出、JING确抽样
A高高精准度进口量打针泵,可满足尽快JING确采样,采样偏差≤±1%;
B 制样器主动兼容大试管(15ml)和色谱仪小瓶制样,36个送样点;
C制样模式可去一直在线分次活性炭过滤,可配资定时换膜器。
6.软文体系
A触控屏15寸混合式机管控微新电脑(工控设备机),CSI吸附事情站,电脑可视化交互,操控简单便捷;
B可选配1000个个人账户,1000条测试技巧;
C无纸化申请书安全管理,可相连互联网复印机,数值可本市文件存储,存储至U盘或单位服务培训器;
D动态数据内部审计追综功能键,二级权限管控管控,符合要求FDA 21 CFR Part 11符合要求。
7.取样方法设计
1,研究分液恒流泵,高精确操作;