全自动透皮扩散系统
全手动透皮粘附设计由粘附虚拟监控主机和样品英文获取器分为。透皮粘附虚拟监控主机包函两队6+1个传播池,6个向外扩撒池应用于向外扩撒调查(同時完成12个样品管理的渗透工作会更测试测试),第7个散出池应用在摄像头监控接收入液温。无法《USA药典》条件,也是种信得过、从复性好的半膏状剂型脱离测试的办法。常见应用在软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等剂型的用药透皮脱离实验室检测,能够 经肤色特效溶解的模式化实验用药穿透肤色特效的率。
基本特质:
1.体温管控
A粘附设计通过水浴调温措施,调温速率高,发收室和供体在常温度为准管理(≤0.2℃);
B防蒸发掉帽+保護罩双保溫设计方案,尽量避免药制剂中有机溶剂易挥发,处理池体和肿瘤药物热度受相互环境后果;
C实时监控污染监测站并记载干调温块和介绍池媒质气温因素(自主的气温因素污染监测站池),并添加气温因素申请这类卡种曲线提额;
D同温补液设计构思,禁止补液环境温度变化对移除或透皮构成的作用;
E温湿度:温反复的器温控水浴;
2.透皮吸附池的选择
A 金属板材:垂直于散出池,安全玻璃金属板材,制热好,确定1.77cm2(φ=15mm)挥发释放占地面积;
B参考值分析给药:各不相同于板材厚度的参考值分析环,灵敏调控各不相同于的给中和剂量;
C 蔓延池体型大小可变性:结合差异体型大小的搅匀子,可利索转变蔓延池体型大小;
3.自主泄压阀泡
A自动式进气结构设计,加强组织领导一个工作阶段中脸部皮肤或滤膜下碰到面全与传输液碰到;
B分散池上边管道使用在查出泡泡;
C自己采样方法设计构思,从蔓延池下端加和赋予媒介,可达成全通量采样方法和大部分采样方法;
D同样来进行12个样机的渗透性检测,上三组6+6(公司自研),可安装多种室内温度和混和带速。
4.流路方案
AYOU秀的流路制定,制样前半智能润洗压缩空气管道,制样后半智能排净压缩空气管道,防止出现试品交错影响;
B.12个池体为立的媒质通路,可的同时来进行12组释放出来物料调查;
C来实验收场后,对扩散转移池和管道阀门设备来自动式洗涤和排掉;
D供选择配高清在线溶媒脱气机,对挥发释放媒质实现脱气。
5.五级筛选、JING确取样方法
A高表面粗糙度入口注塑泵,可保持迅速的JING确抽样方法,抽样方法精度≤±1%;
B 制样器系统自动兼容大试管(15ml)和液质小瓶送样,36个制样点;
C制样模式可确定线上三次滤过,可运行环境自动的换膜器。
6.工具系统软件
A触摸式屏15寸合二为一机把控微计算机(工控设备机),CSI扩散转移工作的站,电脑交流互动行为,操作方法简单便捷;
B可配备1000个企业账户,1000条工作步骤;
C无纸化报表监管,可联系网上打印纸机,数据资料可本地网手机存储,拷贝至U盘或行业精准云主机;
D数据资料内审跟踪的功能,三类菅理员权限菅理,合适FDA 21 CFR Part 11需要。
7.制样设计
1,实验所分液恒流泵,高精确调控;