8工位全自动溶出取样收集系统
全自功浸提抽样方法采集而来整理系统的按照了电源框架设计,由智慧浸提度公测仪、自功抽样方法器和样品管理采集而来整理器组合而成。按照14杯12桨开发,可开展相近的水浴室温的补液基本操作,结合12路JING密注入泵实现目标高高精准度智能活性炭过滤、制样和补液。Z多可来12片药物或2生产批号药物制剂的溶出度度测试。具有GUO家胶体剂型不对性如何评价标准。
试样征集器Z多可安装240个试管。日均Z多可展开40次的取样方法运行,还有可配有液质小瓶盘架,可将原辅料取到液质小瓶中,并可配有硅硫化橡胶隔绝盖,控制原辅料化掉与环境污染。
pc软件整体更具层级应用权限维护和工艺贮存,可导到试验动态数据和做工作工作日志,符合GMP审计工作需要量。
性能指标特性:
1,总混软件:
•运用15寸液晶显示器触控合二为一机的操作,可自在升缩和储放不一样位子;
•器材具有着计算出机APP的文件平台,选用更非常简单;宛如自动化的手机式的苹果图标开关,的进行极其非常简单,全中文名的文件平台,的进行非常简单,用于性强;
•的使用分体式式设计,升温反复的泵与服务器分开,简单方便中后期的使用与运维;
•用于智能压缩机启闭,更方便更換转桨和溶出度杯,另外具备条件转桨一键定高,免掉人工工资运行;
•所采用14杯12桨双排座设计的概念,Z多可时实施12杯原材料的电脑自动取样方法基本操作,并无法空白页样品管理和基准品的差表符合要求;
•适用YOU质316L不锈热轧钢板料产生的桨杆、篮杆和转篮体,的品质稳定性符合国家国药典的测量的标准。也可会根据访客实际需求,配发掌握PTFE涂覆的转桨
•机器设备享有关联投药装制,可实现目标浸提实验的关联投药;
•通过发达的转杆与桨片转移式方案,完成桨法和篮法实验英文,只需调换桨片与篮头就可以了,避免人定高确定误差;
•总混杯统一选择整体化塑模化物品裝配,方法简单的,但会转桨与总混杯均有型号,具体位置相对应的,满足机械厂印证专业指导准则耍求;
•还具有质量自检性能与自然护理性能,能给定很多种电脑故障提醒预警;
•小水箱用到下方快接口类型放水设计,放水控制简洁,转杆与溶出度杯全自动去ZHONG心位置定位;
•具备同时进行电机钻速和梯阶电机钻速双经营模式安装,并可标准配置Z多2个拌和高压电机进行系统分割转数管控,以维持各不相同的实验操作消费需求;
•测量仪器定时取样方法针配用PEEK不锈钢材质,可运用其中溶出度导电介质,终身制没有锈点,以及无样本树脂吸附;
•同一采样针调节功能系统性可开始采样针主动定高工作任务,要设施关联溶媒介渠道积性能指标,既可以提交。与此同时只要只在采样时光满足后,采样针才减退开始采样,采样开始和结束后,采样针主动增涨撤出液面,硬着头皮下降就溶液粘性流体磁学的影响力;
•普通用户可供选择配总混杯内热度检测数据体系,可时时检测数据总混杯内热度;
•添置立体式化防化掉总混杯盖,可行下降溶大众传播质的化掉,如果将补液不断循环管线预理入总混杯盖中;
工作上站工具:
•检测仪器掌握英语四级授权工作功效,构成CHAO级操作员(无穷个)、操作员(无穷个)、测试员(无穷个)、接待者(无穷个),逐层级操作制度。可行满足很多食用人工的食用限权控制装置区分。可与限权控制装置操作般配合做人工操作,但会无随意调节限额。与此互相可做限权控制装置调整和支付宝账户状况装置,与此互相也具备着口令過期和口令报废、口令合并等产品信息温馨提示
•上班站工具有条件科学实验所操作室报告的办法存贮,随同时做出的办法存贮和传参科学实验所操作室报告的办法做出科学实验所操作室报告控制,并有条件科学实验所操作室报告半道开始效果,并可保持和导入到科学实验所操作室报告动态随时添加信息日志,导入到制式为PDF;
•工做站系统软件同時必备条件实验设计数据源和工做日记快速查询与排除PDF的功能,符合中华药典和欧洲药典的数据文件完好性需要;
•工做站手机app可纪要浸提仪验证的情况,到验证时间日期后,会智能表明用户账户采取验证工做;
•办公站系统具有数据信息文件定期备份与导进性能,导进模式为数据信息文件库内容;
•工做站系统性性互相能够为普通用户使用后期处理技能加密,如视频播放监管系统性性、滤头换系统性性、希释网上平台系统性性等
送样收录体统:
•取样方法模式与获得模式分体式的设计,并可配同歩投药基本功能;
•制样软件系统分为25mlJING密夹丝玻璃注谢器做为送样干劲,可考虑累计Z大制样20ml的仿品量;
•适用高要求聚四氟控制回路阀,GAO效耐氧化与有损坏;
•高药剂学比较稳确定的聚四氟丁二烯管路具有着优质的抗气体吸附特性;
•调查前油烟净化器器侵及技术性,减掉吸附性;
•抽样方法前的回液循环往复科技及抽样方法后管线排尽科技尽量避免了相交影响;
•有12车道的自立管道铺设,具等量补液功能键,做到了溶出度现场实验这对白页和规定品的比对耍求;
•抽样使用双极过虑器,初过虑器为8~30μm的柱状图脱水头,次滤可利用合理需用选购0.22μm~0.8μm钻孔大小的Φ25mm接种式过滤装置头;
•仿品汇集器适用单独的设汁,12*20位试管架,Z多可保存240个试管。单笔Z多可确定40次的取样方法作业,或者观众可选配液质小瓶盘架,可将样机取到液质小瓶中,并可选配硅橡胶制品隔绝盖,放到样机挥发与空气污染;
•洁净过程中可换掉洁净溶剂,使管道阀门洁净更CHE底;
•配桨法、篮法2种浸提经过多次实验发现方式,供选择配小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)等3种总混校正方案。
技能规格:
1,总混机系统:
•溶出度杯具体位置数量统计:14
•混合桨转动大幅度:≤0.5 mm;
•转篮摆动旋转波动:≤0.8 mm;
•转杆与浸提杯轴偏差值:≤1.0 mm;
•变频调速范围图:0~400转/分±1转;400~1000转/分±4%转;
•控温条件:温度-50.0℃;
•控温误差:≤±0.1 ℃;
•运转电源适配器:220V±10% AC 50Hz
•一整台机器的输出:1800W ;
2,制样模式:
•取样方法缓冲区:12
•Z大送样三次:40次;
•取样方法量(补液量):1ml~20ml
•Z小送样间断:**1min,其中2~5min(视送样量和会不补液而定)
•Z长做工作时段:1~100000半小时(69天);
•送样精确度:≤±1%(5ml抽样量各区域平均水平值);
•抽样筛选时间间隔:<30s(适用在我国药典想要)