血管支架脉动疲劳试验系统

一，应用领域

经过模拟机生理变化应变速率脉动氛围溫度，液态体溫度现实模拟系统来加测心血管内殖入物的疲惫性，强度度程度，强度度随便变评比静脉支架上强度度性状，可检验物还有之架、血官角架，动物界心血管角架、补片等。仿真模拟毛细血管可要求绝大多数量多元本多技术参数的试验。双圈等势面同歩刷新和异步打开，动态图片耐腐蚀性保持稳定。疲劳试验整体加载动态平衡可满意更加高测试软件频次和耐用期限执行，皮秒激光测试系统可对径向应力做一直测试。

二，体统构成

主机结构整体，前馈脉动压力差测试英文设计化、气温把握设计化和激光手术直徑检测的设计化，可虚拟身体环镜下的血官的径向扩涨与收宿变现示。

1. 对于那些任何都要精确度高在线测量和管控阻力、长宽高或循环系统的计数法的测试测试的方式，对等系统的的动态数据使用性能的安全验证的全面实施和备案

2. 压差在测量模式——应当选择在测验频次下能准确度侧量管壁内压差的压差传检测器器。

3. 规格估测系统，机光估测系统由效准和明确。

4. 不断循环计数法软件系统——系统应收录是一个重复数值系统，把他们拿来测定读取在角架/模拟网动静脉上的反力的配置单次。

5. 气温掌握设备----包括有经过了标定的工作湿度掌握和在线测量的设计，该设计给支撑架提拱自测工作湿度。

三，制定基准 

YY/T 0808-2010 血栓框架身体外脉动耐用度性标准测验方式方法

YY/T 0663.1 -2014 先天之精管植入广告物血栓内运动器械 第1部位： 血液内假体

YY/T 0663.2 -2016 先天之精管广告植入物 血液内设备 第2要素： 毛细血管托架

ASTM F 2477-07 动脉血管框架身体外搏动耐用性公测的准则试验检测办法

四，水平性能：

1. 设定系统性：PLC带PC手机；

2. 抽水泵：无极调速热度掌控；

3. 直连接管：不相同微血管不相同直连接管，快插直连接管，304板材自制；

4. 转盘：测量方向360度旋转视频；

5. 淋巴管范围：如何用尺寸调准；

6. 衡温槽环境温度规模：0-99度可同一个设置成高温，发热量：15L;

7. 塑料壳：304不锈不锈钢板钢板网作，漆层喷塑；

8. 安装支架外径范围内：2.5-40mm，虚拟仿真血液个数：3-6；

9. 脉频繁：0-50Hz；

10. 热度：应操作在37℃±2℃。若是适用许多的热度应原因分析选中择的热度是Z环境恶劣症状或等于症状，想要温度表在一小部分测试方法的时候中保持良好动态平衡。

11. 其实的高温和精密度应由享有相关资质的应用者記錄。

12. 液体——检验英文溶剂应以磷酸二氢钠减慢溶剂或重复帮助的溶剂，一旦在其它室内环境下完成检验英文应该出反映和事由。

13. 生理方面水压——预想血栓中的重压发生变化。评价语冠状主动脉三角架脉动疲惫值的重压的范围通常情况最好为80mmHg～160 mmHg。

14. 女性生理脉动次数-—对该测试仪方法步骤，选择为1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

15. 微产气荚膜梭菌的发育会干扰对测量软件后托架表明性能指标的评定。也可以应用产气荚膜梭菌可以抑药品可以能够调节微产气荚膜梭菌的发育，但这类可以抑药品不要有非预期收益的测量软件托架的降解塑料或对测量软件方式有消极干扰。

16. 当仿真模拟系统血管壁壁被装设使用于疲惫机的缺省所在位置后是可以不同体力来制定没得装设使用三角架的仿真模拟系统血管壁壁的公称直径。

五，软件测试技术

该测量的方法适用性于血栓电气支架的强度疲劳/耐久性各种软件测试，该各种软件测试使吊架承担两相流负载电阻模以吊架在体中的受载和尺寸变。吊架应移除到会令吊架尺寸存在的经常性变的模以动静脉中。本标准化详述了这两种可用的现场实验方式。

1. 生理变化工作压力软件测试工艺——该技术条件仿真模拟动脉毛细血管在生理问题负压、脉动速度快，和短语翻译性高的测试英文工作频率下体现了与自体动脉毛细血管类似的的顺势而为性；

2. 孔径把控做法：该测量手段必须 运用尺寸测量系统和模拟系统动静脉来确定在测量率批准到期望的固定支架尺寸的Z小值和Z大值，或是一样的的孔径转变 量相应支撑杆均衡孔径。不可能就直接校正支撑杆时，不错可以根据校正摸拟血液外径和可以根据支撑杆外径与摸拟血液外径之中有关的换称得到支撑杆外径。