往复筒法溶出仪
一,论述:
导杆筒法总混仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)都是种较为常用于中成药浸提度測試方法的检测机器设备。它由一导杆式的圆柱体筒和平均温度表把控系统的組成,会模拟仿真人休胃肠子道的环境下中成药的浸提环节。在測試方法中,药上或软胶囊被置于在筒内,并申请加入有益健康的液体,在特殊平均温度表下进行攪拌,日志中成药浸提量实时间的转化曲线拟合。
二,使用使用范围:
一个的设备普遍利用于用量研制、安全性能的控制等教育领域,可不可以考评医药的浸提传送速度和挥发释放操作,随之指引医学的使用攻略和种植流程改善。
三,设备特征:
1可修改回转传输率(4 DPM~60 DPM),往复运动往返(2cm~10cm),浸泡时光、沥干时光等;
2基于工艺人设的精力时间,主动将回转筒转让到下一行溶出度杯里;
3会系统自动总混度杯盖,总混度杯盖会会系统自动取消和关掉,可行减小总混度媒质的化掉海损;
4 往返筒晾放架,将用完的往返筒构件进行维护清洁卫生并搭建在晾放架子上干透,更方便下一阶段實驗倒取;
5自行位置定位功能抽样针,表明做法调整的总混物质质量,抽样针自行位置定位功能至杯底与液面的中点;
6组队交互性画质,10寸触控屏,预装锐拓溶出度操作方法体统,复合数据库全部性符合要求;
7立体式化式水浴槽,立体式化成形倒圆角设计的,无清理全方位,水浴是可以被CHE底排干;
8就可以选购半手动采样工作任务站,保持全半手动采样和补液的职能。而即便在无设备;
9一键制样任务站的实际情况下,使用者仍是可以借助浸提仪主机设备上的制样孔做好速腾自动档制样;
10循环回转式式筒零件分为共轴工作式设计方案,可更快将循环回转式式筒零件变更为另一个循环回转式式支撑杆零件;
11送样针电脑自功升降调节、电脑自功追踪定位送样的高度;
四,下达原则:
导杆筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 一样的性标准的必须。回转式筒法溶出度度仪占有维持的机械性能,拥有我国的药典、法国药典和拉丁美洲药典对回转式筒法溶出度度测试方法的的必须。
五,技术设备的优点:
1自动式流程化作业:
会手动轉運样件到另外排物料,极具独立自主的密封垫盖可手动启闭,在没人值勤的具体情况下可好长时间间隔启动。
2自动运行利索编写程序
可自卫权设有子环节,可对侵润性耗时、日程总长度、搅拌器快慢、回转耗时、排液耗时、取样方法帧率、在总混杯排间的中国电信等开展间接控制。可开展双排座或双排座检验。开启性的子环节更有助于放射性药品的产品开发。
3单排打样定制位
具备有双排座备样位,可并且来进行14杯样件测量,不利于原研检品与检品的做对比测试测试。
4制样点利索
应有上下之间,可全层面品牌定位抽样针具体位置。
5特点质量指标:
水浴湿度:温度~45℃
摄氏度判定率:0.1℃
控温数据误差:≤±0.2℃
反复旅行线路:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
回转频点:1~50次/min 不确定度:±5%
供试品位:300ml标准溶出度杯7杯8排(单排小货车)或14杯4排(单双排座),单、单双排座可以调节
坏境温差:5~40℃
对比空气湿度:≤80%
上班噪声:≤60dB
正常运行准确时间:可以调整
浸泡用时:调节
沥水用时:可调节为
进行电加热:1500W
供电工率:220V,50Hz,10A