往复筒法溶出仪
一,浅析:
回转筒法浸提仪(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)就是种较为常用于药材总混度考试的试验机器。它由一位反复式的圆柱体筒和气温抑制程序构成,还可以仿真身休消化道道区域下药材的总混时。在考试中,片药或软胶囊被放入在筒内,并建立适量的的溶剂,在对应气温下对其进行混合,见证药材总混量及时间的发生变化斜率。
二,功用位置:
这一专用设备具有广泛性运用于中成药开发、服务质量管理等行业领域,也可以分析评估医药的溶出度带宽和发出表现,从根本上指导性临床检验采用方法和工作加工过程提高。
三,厂品特征 :
1可确定往复运动传输率(4 DPM~60 DPM),循环往复行程安排(2cm~10cm),浸到的耗时、沥干的耗时等;
2结合手段修改的时间段间断,一键将反复筒移动到下并排溶出度杯里;
3自行总混杯盖,总混杯盖可能自行解锁和关闭程序,可以有效提高总混有机溶剂的挥发流失;
4 导杆筒晾放架,将用完的导杆筒配件擦洗彻底并置于在晾放马路上吹干,方面到时候實驗移取;
5半系统自动位置系统制样针,利用具体方法制定的溶出度材质容积,制样针半系统自动位置系统至杯底与液面的中点;
6电脑通讯接口,10寸触控屏,预装锐拓溶出度的操作装置,非常符合数值全部性规定;
7一梯式水浴槽,一梯制作园角来设计,无清潔卫生死角,水浴可能被CHE底排干;
8能标准配置自动化的采样业务站,体现全自功化的采样和补液的性能。而只不过在就没有常备;
9自动的采样上班站的现状下,移动用户仍就可以用浸提仪设备主机上的采样孔开始半自动采样;
10循环循环导杆筒部分按照共轴分体式式装修设计,可最快将循环循环导杆筒部分换新为其余循环循环导杆托架部分;
11抽样针定时升缩、定时定位功能抽样相对高度;
四,执行工作原则:
回转筒法溶出度度仪USP 3 法和USP 7 法、 EP 统一性规定特殊规范要求。回转式筒法浸提仪有着不稳的安全性能,拥有国内 药典、美国的药典和欧洲其他国家药典对回转式筒法浸提试验的特殊规范要求。
五,技术工艺缺点有哪些:
1定时程序流程化程序运行:
就能够智能运输打样定制到另外排物料,具备有独立自主的封闭盖可智能关合,在无人问津值班制度的条件下可长事件使用。
2运转敏锐和程序编写
可自主设制系统,可对侵及时段、往返长短、搅拌设备速度慢、导杆时段、排液时段、送样频次、在总混杯排间的中国电信等确定随时管控。可确定单单双排或单双排检验。发展性的系统更有帮助于otc药品的研发部。
3双排座合格品位
具备有单排样本位,可另外实行14杯样品管理检侧,有利于原研检品与检品的比对软件测试。
4送样点方便
要具备什降之间,可全宽度固定抽样针的位置。
5耐磨性完成指标:
水浴温:在常温~45℃
溫度辩别率:0.1℃
控温误差率:≤±0.2℃
往复运动过程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往返率:1~50次/半个小时 误差值:±5%
样品英文位:300ml规格为总混杯7杯8排(单双排)或14杯4排(双排座座),单、双排座座可调节为
工作环境室温:5~40℃
对比湿球温度:≤80%
工作中噪音污染:≤60dB
进行時间:可控
水的压强时候:调节器
沥水精力:可调节
采暖器器:1500W
开关电源马力:220V,50Hz,10A